О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ И ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ ОТ 27.10.97 N 563/169 "ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ" И ОТ 04.04.96/08.04.96 N 195/55 ". Приказ. Комитет здравоохранения Правительства Москвы. 13.04.00 159

Оглавление

         О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА
            ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ И ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ
            ОТ 27.10.97 N 563/169 "ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ
      СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
             В Г. МОСКВЕ" И ОТ 04.04.96/08.04.96 N 195/55
              "О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
            РАССЛЕДОВАНИЯ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В Г. МОСКВЕ"

                                ПРИКАЗ

             КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ

                          13 апреля 2000 г.
                                N 159

         ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
                         НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ

                          13 апреля 2000 г.
                                 N 64

                                 (Д)


     В  соответствии  с инструкцией Министерства здравоохранения РФ от
07.12.99   N   03-23/5-20   "По   составлению   отчета  о  результатах
исследований  крови  на  антитела  к  ВИЧ" (годовая, месячная отчетная
форма   федерального   статистического  наблюдения  N  4  "Сведения  о
результатах  исследований  крови  на  антитела  к  ВИЧ",  утвержденная
постановлением  Госкомстата  от  05.05.99  N  30),  а  также  в  целях
совершенствования  системы специального учета ВИЧ-инфекции в г. Москве
приказываем:
     1. Объявить:
     1.1.    Форму   федерального   государственного   статистического
наблюдения  N 4 "Сведения о результатах исследований крови на антитела
к ВИЧ" (приложение N 1 - не приводится).
     1.2.  Инструкцию по составлению отчета о результатах исследований
крови на антитела к ВИЧ (приложение N 2 - не приводится).
     2. Утвердить:
     2.1.  Порядок  проведения  лабораторного  исследования на наличие
антител   к   ВИЧ   и  передачи  информации  о  полученном  результате
(приложение N 3).
     2.2.  Новую  редакцию  п.  1.2  Инструкции о порядке специального
учета   инфекционных   и   паразитарных   заболеваний   в  г.  Москве,
утвержденной  приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г.
Москве  от  27.10.97  N  563/169 "Об Инструкции о порядке специального
учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве" (приложение
N 4).
     3. Главному врачу городского Бюро медицинской статистики Л.Г. Жук
принять к сведению форму статистического наблюдения по ВИЧ-инфекции.
     4.   Главным   врачам   лечебно-профилактических  учреждений  вне
зависимости от ведомственной принадлежности и форм собственности:
     4.1.    Неукоснительно   соблюдать   требования,   изложенные   в
приложениях N 3 и 4 к настоящему приказу.
     4.2.  Не  допускать  выдачу  на  руки  результатов  лабораторного
исследования   на  наличие  антител  к  ВИЧ  лицу,  не  представившему
документов, удостоверяющих личность, при сдаче крови на исследование.
     5.  Руководителям  лечебно-профилактических учреждений, имеющим в
составе   скрининговые   лаборатории   по   диагностике  ВИЧ-инфекции,
направлять  отчетную форму федерального статистического наблюдения N 4
в лабораторное отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-я ул. Соколиной Горы, 15,
к. 3) ежемесячно до 5 числа после отчетного месяца.
     6. Руководителю МГЦ СПИД А.И. Мазусу:
     6.1. Представлять сводную (месячную и годовую) форму федерального
государственного    статистического   наблюдения   N   4   Российскому
научно-методическому   центру  по  профилактике  и  борьбе  со  СПИДом
(Москва,   8-я   ул.   Соколиной   Горы,   15,  корп.  2)  и  Комитету
здравоохранения   г.   Москвы  до  15  числа  после  отчетного  месяца
(месячную), до 15 февраля после отчетного года (годовую).
     6.2.  Направлять  в  отдел  надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве до 5
числа после отчетного месяца:
     6.2.1.  Информацию  по  форме 060-у для сверки зарегистрированных
ВИЧ-инфицированных лиц на территории г. Москвы.
     6.2.2.  Информацию по заболеваемости ВИЧ-инфекцией в г. Москве по
форме, соответствующей государственной статистической форме наблюдения
N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях".
     7.  Руководителям  лечебно-профилактических учреждений, имеющим в
составе  родильные  дома,  главным  врачам  родильных  домов  в случае
рождения ребенка от ВИЧ-инфицированной матери проводить новорожденному
исследование на ВИЧ-инфекцию с установлением диагноза "Неокончательный
тест  на  ВИЧ, выявленный у детей" (код R75) и направлением в МГЦ СПИД
экстренного извещения (ф. 058-у).
     8. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Комитета
здравоохранения  г.  Москвы  Н.А.  Малышеву  совместно с и.о. главного
врача  ИКБ  N  2  Р.Н.  Быковой,  руководителем МГЦ СПИД А.И. Мазусом,
заведующим  отделом  надзора  за  ООИ  ЦГСЭН  в г. Москве Л.В. Родиной
представить   в  Комитет  здравоохранения  г.  Москвы  предложения  по
организации    автоматизированной    системы   учета   и   регистрации
ВИЧ-инфицированных  лиц в МГЦ СПИД для электронного обмена информацией
с  ЛПУ  г. Москвы, ЦГСЭН в г. Москве, ЦГСЭН в административных округах
г. Москвы, срок до 25.04.2000.
     9. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу Комитета
здравоохранения   Н.А.  Малышеву,  главному  внештатному  эпидемиологу
Комитета  здравоохранения  Е.П.  Сельковой, руководителю МГЦ СПИД А.И.
Мазусу,  заведующему  отделом  надзора  за  ООИ ЦГСЭН в г. Москве Л.В.
Родиной  организовать  и  провести  общегородской  семинар  по учету и
регистрации  ВИЧ-инфекции  в  г.  Москве для врачей-эпидемиологов ЛПУ,
ответственных    за   профилактику   ВИЧ-инфекции   в   ЛПУ   Комитета
здравоохранения,  представителей  ЛПУ  федерального  и  ведомственного
подчинения,   а  также  ЛПУ  различных  форм  собственности,  срок  до
01.05.2000.
     10.  Главным  врачам  ЦГСЭН  в административных округах г. Москвы
предпринять все предусмотренные законодательством меры по розыску лиц,
указанных  в  п.  8  приложения  N  3 к настоящему приказу, с целью их
информирования  о  необходимости  явки  в  МГЦ  СПИД  для установления
окончательного диагноза и постановки на диспансерный учет.
     11. Считать утратившими силу:
     11.1.  Пункты  2.3  и 2.4 приказа Департамента здравоохранения г.
Москвы  и  ЦГСЭН  в г. Москве от 04.04.96/08.04.96 N 195/55 "О порядке
проведения  эпидемиологического  расследования очага ВИЧ-инфекции в г.
Москве".
     11.2.  Пункт  2  "Информационные  мероприятия МГЦ СПИД" Временной
инструкции  о порядке проведения эпидемиологического расследования при
возникновении  очага  ВИЧ-инфекции, утвержденной приказом Департамента
здравоохранения  г.  Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96/08.04.96 N
195/55  "О  порядке проведения эпидемиологического расследования очага
ВИЧ-инфекции в г. Москве".
     11.3.   Пункт   1.2.  Инструкции  о  порядке  специального  учета
инфекционных  и  паразитарных  заболеваний  в  г. Москве, утвержденной
приказом  Комитета  здравоохранения  г.  Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от
27.10.97  N  563/169  "Об  Инструкции  о  порядке  специального  учета
инфекционных и паразитарных заболеваний в городе Москве".
     11.4.  Приложение  1 к приказу Комитета здравоохранения г. Москвы
от  05.03.97  N  128  "О  внесении  изменений  и  дополнений  в приказ
Департамента  здравоохранения  от  20.09.95  N 544 "О системе гарантии
качества   при   лабораторном  исследовании  инфицированности  вирусом
иммунодефицита человека в г. Москве".
     12.  Контроль  за  исполнением  настоящего  приказа  возложить на
первого   заместителя   председателя   Комитета  здравоохранения  С.В.
Полякова и заместителя главного врача ЦГСЭН в г. Москве О.И. Аксенову.

Председатель
Комитета здравоохранения
                                                      А.П. Сельцовский
13 апреля 2000 г.
N 159

Главный государственный
санитарный врач по г. Москве
                                                          Н.Н. Филатов
13 апреля 2000 г.
N 64


                                                        Приложение N 3

                                    к приказу Комитета здравоохранения
                                                   и ЦГСЭН в г. Москве
                                                от 15 апреля 2000 года
                                                          N 159 / N 64

                               ПОРЯДОК
       ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
         К ВИЧ И ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ О ПОЛУЧЕННОМ РЕЗУЛЬТАТЕ

     1.   Лабораторное   исследование  на  наличие  антител  к  вирусу
иммунодефицита  человека  (в  дальнейшем  - лабораторное исследование)
проводится  в  два  последовательных  этапа: скрининговое (отборочное)
исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
     2.   Скрининговое   исследование  (в  дальнейшем  -  скрининг)  -
лабораторное  тестирование  сывороток  крови методом иммуноферментного
анализа с целью выявления серопозитивных сывороток.
     3.  Верификационное  исследование  (в дальнейшем - верификация) -
это    исследование,   подтверждающее   специфичность   положительного
результата, полученного при скрининге.
     4.   Скрининг   проводится   в   скрининговых   лабораториях   по
направлениям лечебно-профилактических учреждений.
     4.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови человека.
     4.2.  Забор  крови на скрининговое исследование на антитела к ВИЧ
(кроме   анонимного  обследования)  производится  только  при  наличии
паспортных   данных  на  обследуемое  лицо  (либо  других  документов,
удостоверяющих  личность,  содержащих  данные о месте проживания). При
отсутствии  документов,  удостоверяющих  личность,  в  направлении (ф.
264/у-88  "Направление  на исследование образцов сыворотки крови в ИФА
на   СПИД")   указывается   причина   невозможности   получения  такой
информации.
     4.3. Способ получения материала для скрининга:
     4.3.1. Взятие крови для лабораторного исследования производится в
процедурном  кабинете  медицинского учреждения в сухую чистую пробирку
(5-6 мл).
     4.3.2.   Фибриновый   сгусток   отделяется   от  стенок  пробирки
стеклянной палочкой, индивидуальной для каждой пробы. Полученная после
центрифугирования  сыворотка  переносится  пипеткой в сухую небьющуюся
пробирку.
     4.4. Требования к исследуемому материалу:
     4.4.1.  Исследованию подлежит сыворотка в количестве не менее 2,5
мл,   не  содержащая  примеси  эритроцитов,  бактериальных  проростов,
хилеза, гемолиза.
     4.4.2.    Хранение   сыворотки   осуществляется   в   специальном
холодильнике  при  температуре  не выше +4 ёC и не должно превышать 48
часов.
     4.4.3.   Транспортировка   сыворотки  осуществляется  в  закрытой
небьющейся   пробирке,   имеющей   четкую  маркировку,  в  специальном
контейнере  на  транспорте  медицинского  учреждения  в  сопровождении
медицинского   работника,   ответственного  за  доставку  исследуемого
материала.
     4.5. Исследуемая сыворотка сопровождается:
     4.5.1.  Заполненным  индивидуальным направлением-справкой в одном
экземпляре   в   соответствии  с  приложением  4  к  приказу  Комитета
здравоохранения  г.  Москвы  от 05.03.97 N 128 "О внесении изменений и
дополнений  в приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 N 544 "О
системе    гарантии    качества    при    лабораторном    исследовании
инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве".
     4.5.2. Списочным направлением в 2 экземплярах по форме 264/у-88.
     4.6.  Один  экземпляр  формы  264/у-88  остается  в  скрининговой
лаборатории  и  хранится  в  течение  3  лет. Скрининговая лаборатория
возвращает   в   ЛПУ   второй   экземпляр   формы  264/у-88  и  бланки
индивидуального  направления-справки,  на  которых проставляются штамп
лаборатории,   результат   и   дата   исследования,   подпись   врача,
проводившего исследование.
     4.7.  В  случае  нарушения  требований к исследуемому материалу и
сопроводительной  документации  (пп.  4.4  и  4.5)  делается  запись в
лабораторном  журнале  дефектуры,  при  этом лабораторное исследование
скрининговой лабораторией не проводится.
     5. Скрининговая лаборатория:
     5.1.   Регистрирует  поступившую  для  исследования  сыворотку  в
специальном журнале.
     5.2.  Проводит  лабораторное  исследование  не позднее следующего
рабочего   дня   с   момента   поступления  сыворотки  в  скрининговую
лабораторию.
     5.3.   Проставляет   отрицательный   результат   исследования   в
направлении-справке и форме 264/у-88.
     5.4. При получении положительного результата:
     5.4.1.  Проводит  еще два раза лабораторное исследование с той же
сывороткой.
     5.4.2.  При  получении  двух  отрицательных результатов сыворотка
считается отрицательной.
     5.4.3. При получении еще хотя бы одного положительного результата
сыворотка  считается положительной в ИФА и направляется на верификацию
в лабораторное отделение МГЦ СПИД.
     6.  Сыворотка,  направляемая на верификацию, сопровождается двумя
экземплярами   направлений   по   форме   265/у-88   "Направление   на
исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота".
     7. При получении положительного или неопределенного результата на
антитела  к  ВИЧ после исследования сыворотки в иммунном блотинге врач
ЛПУ,  направившего  сыворотку пациента для исследования, устанавливает
диагноз,  сообщает пациенту результаты исследования и направляет его в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-я ул. Соколиной Горы,
15, корп. 2).
     8.   При   невозможности   информировать   пациента   о  диагнозе
ВИЧ-инфекции  или  наличии  сомнительного  результата  исследования на
ВИЧ-инфекцию  администрация ЛПУ в течение 24 часов передает в окружной
ЦГСЭН  информацию  по ф. 058-у о ВИЧ-инфицированном или подозрительном
на   наличие   ВИЧ-инфекции   лице,   копия  информации  передается  в
эпидемиологическое  отделение МГЦ СПИД с указанием причины, по которой
пациент не был проинформирован.

И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
                                                         А.А. Хрупалов

Заведующий отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
                                                           Л.В. Родина


                                                        Приложение N 4

                                    к приказу Комитета здравоохранения
                                                   и ЦГСЭН в г. Москве
                                                от 15 апреля 2000 года
                                                          N 159 / N 64

                            НОВАЯ РЕДАКЦИЯ
               П. 1.2 ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО
      УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ

     1.2.  ВИЧ-инфекция  -  болезнь,  вызванная вирусом иммунодефицита
человека  (B.20-B.24),  - бессимптомный инфекционный статус, вызванный
вирусом иммунодефицита человека (Z.21).
     Диагноз ВИЧ-инфекция устанавливается Московским городским центром
по    профилактике    и    борьбе    со    СПИДом   (МГЦ   СПИД)   или
лечебно-профилактическим учреждением (ЛПУ) на основании положительного
результата  исследования  крови  в  иммунном  блотинге,  полученном  в
лабораторном отделении МГЦ СПИД.
     МГЦ  СПИД  передает в течение 24 часов информацию о положительном
результате  в  иммунном  блотинге  в  скрининговую  лабораторию и ЛПУ,
направившие   материал   на   исследование,   положительный  результат
иммунного  блотинга  у  донорского контингента (код 108) дополнительно
передается в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН.
     При  получении  положительного результата в иммунном блотинге ЛПУ
заполняет  журнал (ф. 60-у) и в течение 24 часов направляет экстренное
извещение   (ф.   058-у)  в  эпидемиологическое  отделение  МГЦ  СПИД,
стационарные    ЛПУ,   дополнительно   в   территориальный   ЦГСЭН   в
административном округе.
     Эпидемиологическое  отделение  МГЦ  СПИД  при  получении  из  ЛПУ
экстренного  извещения и при явке пациента в поликлиническое отделение
МГЦ   СПИД   в   течение  24  часов  направляет  экстренное  извещение
(электронной пересылкой) в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве.
     В  целях  конфиденциального  диагноза  ВИЧ-инфекция  не  подлежит
регистрации в ОРУИБ.

И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
                                                         А.А. Хрупалов

Заведующий отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
                                                           Л.В. Родина
Оглавление