О ПРАВИЛАХ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЯХ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКВЫ
23 декабря 2003 г.
N 740
(Д)
Министерством здравоохранения Российской Федерации издан приказ
от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической практики в
Российской Федерации". В целях соблюдения лечебно-профилактическими
учреждениями Департамента здравоохранения правил клинической практики
приказываю:
1. Объявить приказ Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил клинической
практики в Российской Федерации".
2. Принять к сведению разъяснения Министерства здравоохранения
Российской Федерации о том, что клинические исследования лекарственных
средств осуществляют учреждения здравоохранения, получившие ранее
лицензии на право проведения клинических исследований; указанные
учреждения включены в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих
право проводить клинические исследования.
3. Начальникам управлений здравоохранения административных
округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского
подчинения:
3.1. Направление в Минздрав России заявления о включении в
Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить
клинические исследования лекарственных средств, осуществлять после
согласования в Департаменте здравоохранения города Москвы. К заявлению
прилагать перечень документов в соответствии с приложением к
настоящему приказу.
3.2. Договор о проведении клинических исследований лекарственного
средства между учреждением здравоохранения, поименованным в решении
Минздрава России о проведении клинических исследований лекарственного
средства, и организацией-разработчиком лекарственного средства
представлять в Департамент здравоохранения города Москвы для
согласования.
3.3. Создать этические комитеты при учреждении здравоохранения,
проводящем клинические исследования лекарственного средства, в
соответствии с разделом VI приказа Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 "Об утверждении правил
клинической практики в Российской Федерации".
4. Начальнику управления организации медицинской помощи (Ш.М.
Гайнулин), начальнику управления фармации Департамента (Н.В.
Голованова) осуществлять постоянный контроль за соблюдением правил
клинической практики в соответствии с установленным порядком.
5. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 14.07.2000 N 307
"О порядке проведения клинических исследований лекарственных средств в
лечебно-профилактических учреждениях Комитета здравоохранения г.
Москвы" считать утратившим силу.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя руководителя Департамента С.В. Полякова.
Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.П. Сельцовский
23 декабря 2003 г.
N 740
Приложение
к приказу руководителя
Департамента здравоохранения
города Москвы
от 23 декабря 2003 года
N 740
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Заявление о включении в Перечень учреждений здравоохранения,
имеющих право проводить клинические исследования лекарственных
средств, с указанием организационно-правовой формы, юридического
адреса, N расчетного счета, наименования соответствующего банка,
индивидуального идентификационного номера налогоплательщика
учреждения.
2. Копия учредительных документов.
3. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического
лица.
4. Сведения о профессиональной подготовке специалистов учреждения
в проведении клинических исследований лекарственных средств
(количество сотрудников, их квалификация, опыт работы и копии
сертификатов).
5. Сведения о научно-технической базе учреждения с указанием
коечного фонда, специализированных стационарных отделений, наличие
параклинической службы, современной аппаратуры, аптечной службы.
6. Сведения о параклинической службе (биохимическая,
рентгенологическая и т.д.) с указанием имеющихся утвержденных методик.
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А. Лешкевич |