ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ.
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА И ЭКСПЕРТИЗА МАТЕРИАЛОВ И ТОВАРОВ,
СОДЕРЖАЩИХ ПРИРОДНЫЕ И ИСКУССТВЕННЫЕ МИНЕРАЛЬНЫЕ ВОЛОКНА.
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
УКАЗАНИЕ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РФ
16 декабря 2003 г.
N МУ 1.2.1796-03
(Д)
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
16 декабря 2003 года
Дата введения
с момента утверждения
1. Разработаны: Научно-исследовательским институтом медицины
труда РАМН (Н.Ф. Измеров, Л.Т. Еловская, А.Е. Ермоленко, О.К.
Кравченко, В.В. Субботин); при участии: ФГУН "Екатеринбургский
медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих
промпредприятий" Минздрава России (С.В. Кашанский, В.А. Зыкова, Н.С.
Монакова, К.П. Селянкина, Т.В. Слышкина); ОАО "НИИпроектасбест" (В.В.
Иванов, Р.А. Шайхуллова); Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава
России (Т.Я. Пожидаева); ФЦГСЭН (С.Г. Домнин).
2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по
госсанэпиднормированию при Минздраве России (протокол N 20 от 2
декабря 2003 г.).
3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения
Российской Федерации 16 декабря 2003 г.
4. Введены впервые.
1. Общие положения и область применения
1.1. Данный документ, являясь одним из звеньев общей системы
санитарно-эпидемиологической экспертизы товаров и продукции, в т.ч.
асбестсодержащих, способствует дальнейшему развитию этой системы,
гармонизации указанной процедуры с международными требованиями и
подготовлен в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31
июля 1998 г. N 869 "О позиции Российской Федерации по вопросу
использования хризотилового асбеста", Конвенцией N 162 Международной
организации труда, ратифицированной Российской Федерацией, действующим
законодательством Российской Федерации, а также Приказами Минздрава
России "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции" и СанПиН
2.2.3.757-99 "Работа с асбестом и асбестсодержащими материалами".
1.2. Настоящие Методические указания (далее - МУ) устанавливают
специальные критерии к осуществлению санитарно-эпидемиологической
экспертизы материалов и товаров, содержащих природные и искусственные
волокна (далее - продукции), внедряемых в хозяйственную деятельность
Российской Федерации, в т.ч. ввозимых на ее территорию (далее -
экспертиза продукции).
1.3. Требования настоящих МУ обязательны для специалистов органов
и учреждений санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации,
организаций и экспертов, аккредитованных Министерством здравоохранения
Российской Федерации и осуществляющих экспертизу представляемой
заявителем документации, лабораторные и инструментальные исследования
на соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
и нормативам, а также выдачу санитарно-эпидемиологического заключения
установленного образца.
1.4. Настоящие МУ содержат сведения, необходимые для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, содержащей
минеральные волокна природного (асбесты и др.) и/или искусственного
происхождения (стекловата, базальтовые, керамические и другие ИМВ -
искусственные минеральные волокна), представляющие потенциальную
опасность для человека. Методические указания направлены на повышение
эффективности требований по охране жизни и здоровья не только
работающих с вышеуказанными материалами и товарами, производство
которых регламентируется соответствующими санитарными правилами, но и
населения, потребляющего их или проживающего в зоне рассеивания
аэрозолей, источником которых могут быть исследуемые материалы и
товары.
1.5. По результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы
выдается санитарно-эпидемиологическое заключение установленного
образца о соответствии либо о несоответствии продукции государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ.
2.2. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической
службе Российской Федерации и Положение о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденные Постановлением
Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554.
2.3. Приказ Минздрава России "О санитарно-эпидемиологической
экспертизе продукции" от 15.08.01 N 325, зарегистрированный в Минюсте
России 19.10.01, N 2978.
2.4. Приказ Минздрава России "О внесении изменений и дополнений в
Приказ Минздрава России от 15.08.01 N 325" от 18.03.02 N 84,
зарегистрированный в Минюсте России 3 апреля 2002 г., N 3344.
2.5. Гигиенические нормативы ГН 2.1.2/2.2.1.1009-00 "Перечень
асбестоцементных материалов и конструкций, разрешенных к применению в
строительстве", утвержденные Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения
Российской Федерации 28 декабря 2000 г., и "Перечень асбестсодержащих
изделий и материалов, разрешенных к промышленному производству и
применению для транспортных средств, механизмов, оборудования, изделий
промышленной и бытовой техники и систем" N 1100/3232-1-110 от
09.11.01.
2.6. СанПиН 2.2.3.757-99 "Работа с асбестом и асбестсодержащими
материалами".
3. Перечень документов, представляемых
для проведения гигиенической оценки продукции
3.1. Для проведения гигиенической оценки продукции и выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения разработчик или организация,
применяющая продукцию, предоставляют следующую документацию:
- заявку на проведение испытаний, включающую наименование
материала, из которого изготовлена продукция (торговое, химическое,
марка), точное название, реквизиты изготовителя и распространителя
(продавца), а также получателя гигиенического заключения;
- нормативную и (или) техническую документацию на продукцию,
включая все конструкционные элементы (технические условия,
технологические инструкции, состав продукции и конструкционных
элементов);
- краткое описание способа и области применения продукции
(условия использования и применения), другие нормативные и технические
документы о составе и условиях применения (протоколы технологических
испытаний);
- протоколы испытаний продукции на ее безопасность (если таковые
имеются);
- образцы продукции в количестве, необходимом для
санитарно-эпидемиологической экспертизы.
3.2. Реквизиты импортной продукции должны дополнительно
содержать:
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на
поставку данной продукции;
- документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность
продукции;
- сертификаты безопасности продукции (и конструкционных
элементов, если таковые имеются) страны-изготовителя, выданные
официально уполномоченными на то органами страны-экспортера (на языке
страны и в официально заверенном переводе на русский язык);
- протоколы испытаний в аккредитованных лабораториях (центрах)
зарубежных стран.
3.3. Для гигиенической оценки многокомпонентных материалов (в
частности, связующих, в качестве которых используются различные
органические вещества, клеевые составы, полимерные смолы и другие
добавки), помимо образцов в чистом виде, должны быть представлены
сведения о подробной рецептуре продукции и всех ингредиентах, входящих
в ее состав, особенно новых или мало изученных, с указанием следующих
физико-химических свойств отдельных компонентов:
- химическое название компонента, его структурная формула и
молекулярная масса;
- рН и растворимость в воде;
- агрегатное состояние при нормальных условиях, точка кипения и
точка плавления;
- влияние на запах и окраску объектов окружающей среды;
- метод определения приоритетных токсических веществ (наиболее
токсичных ингредиентов рецептуры продукции, содержащей ИМВ) в воздухе;
- класс опасности вещества при ингаляционном пути воздействия.
3.4. В документах, сопровождающих предоставляемую для экспертизы
продукцию, указывать необходимые условия хранения, транспортирования и
меры безопасности при работе с продукцией.
3.5. Представленные образцы продукции в количестве, необходимом
для санитарно-гигиенической экспертизы, должны соответствовать
свойствам, заявленным изготовителем и заявленной области применения.
4. Организация и проведение гигиенической оценки
и экспертизы материалов и товаров, содержащих природные
и искусственные минеральные волокна
4.1. Гигиеническая оценка продукции включает:
- прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки и
санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
- определение необходимого объема экспертизы;
- оформление договора с заявителем на оплату работ, связанных с
экспертизой;
- проведение экспертизы представленной документации и
лабораторных исследований образцов продукции;
- принятие решения по результатам экспертизы продукции;
- оформление и выдачу санитарно-эпидемиологического заключения и
внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений
продукции, прошедшей санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
4.2. Процедура экспертизы состоит из нескольких этапов. На первом
этапе производится анализ и оценка представленных сопроводительных
документов. На втором, исходя из результатов первого, производится
отнесение продукции к той или иной категории (табл. 6.1) с учетом
класса опасности входящих в состав продукции веществ и их изученности,
а также определяется необходимый объем экспертизы. На третьем этапе
определяется очередность и объем исследований <*>. Четвертый этап -
принятие решения, выдача заключения и внесение его в Реестр.
------------------------------------
<*> Критерии выбора продукции, как и входящих в ее состав
веществ, не нуждающихся в проведении лабораторных исследований,
содержатся в Классификации материалов и товаров, содержащих
минеральные волокна природного и искусственного происхождения,
составленной с учетом ГН 1.1.725-98 (табл. 6.1).
4.3. Для принятия решения в случаях, требующих дополнительных
исследований, не укладывающихся в двухмесячный срок, что возможно в
случаях веществ, потенциально опасных в плане развития отдаленных
эффектов, следует учитывать официальную отечественную и зарубежную
информацию и опубликованные фактические данные об опасных свойствах
веществ, входящих в состав продукции, количественных параметрах
опасности, особенно если эти данные представлены показателями,
соответствующими нормативно-методическим документам, утвержденным в
установленном порядке.
5. Гигиенические критерии оценки безопасности
материалов и товаров, содержащих природные
и искусственные минеральные волокна
5.1. Основным принципом безопасности любых изделий, имеющих в
своем составе минеральные волокна природного (асбесты) и/или
искусственного происхождения, должен быть, прежде всего, поиск и
идентификация любой возможности и любых путей попадания волокон и
связующих компонентов в воздушную среду, окружающую человека, в целях
их предотвращения. Это продиктовано: официальным отнесением всех видов
асбеста, несмотря на то, что они характеризуются разной степенью
биологической активности, к веществам, обладающим канцерогенными
свойствами; меньшей изученностью ИМВ по сравнению с асбестами;
признанием, что такие искусственные волокнистые материалы, как
синтетические, огнеупорные керамические, а также стекловолокна,
особенно специального назначения, волокна карбида кремния и многие
другие, также обладают канцерогенными свойствами.
5.2. Каждое изделие (материал, товар, продукция), содержащее
природные и/или искусственные волокна, при всей необходимости его
интегральной оценки должно рассматриваться как потенциальный источник
выделения волокнистых частиц в производственную и окружающую среду
(воздух).
5.3. Оценка безопасности должна предусматривать, прежде всего,
гигиеническую оценку возможности ингаляционного попадания волокон в
организм с вдыхаемым воздухом при любых видах деятельности или
способах эксплуатации продукции, проходящей экспертизу.
5.4. При проведении гигиенической оценки и экспертизы должны
учитываться все показатели, которые позволяют судить о степени
прочности, монолитности, любой структурной организации волокнистых
веществ в изделии, которые способствуют или, наоборот, препятствуют
выделению волокон в воздух в процессе работы с изделием или при его
использовании.
5.5. Гигиенические критерии оценки безопасности продукции,
содержащей минеральные волокна природного и искусственного
происхождения, а также объем и длительность проведения исследований,
достаточных для их гигиенической оценки и выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения, связаны с отнесением
продукции к той или иной категории в соответствии с нижеприведенной
классификацией (табл. 6.1).
5.6. Классификация материалов и товаров, содержащих минеральные
волокна природного и искусственного происхождения, ориентирует не
только в возможной степени опасности продукции, но и в объеме
необходимых для экспертизы исследований.
6. Гигиеническая оценка материалов и товаров,
содержащих минеральные волокна природного
и искусственного происхождения
6.1. Необходимость проведения токсикологических и других
лабораторных исследований определяется в зависимости от наличия в
составе товарного продукта веществ, относящихся по ГН 2.2.5.1313-03 к
I, II, III или IV классам опасности, и от категории продукции в
соответствии с Классификацией материалов и товаров, содержащих
минеральные волокна природного и искусственного происхождения (табл.
6.1).
Таблица 6.1
КЛАССИФИКАЦИЯ МАТЕРИАЛОВ И ТОВАРОВ, СОДЕРЖАЩИХ МИНЕРАЛЬНЫЕ
ВОЛОКНА ПРИРОДНОГО И ИСКУССТВЕННОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
------------------------------------------------------------------------------
|Категория| Степень | Некоторые характеристики | Класс |
| | потенциальной | продукции | опасности |
| | опасности | и условий применения | веществ, |
| | | | входящих |
| | | | в состав |
| | | | продукции |
|---------|---------------|-------------------------------------|------------|
| | | плотность,| содержание| используемое| |
| | | кг/куб. м | асбеста | количество, | |
| | | | и/или ИМВ,| кг | |
| | | | % | | |
|---------|---------------|-----------|-----------|-------------|------------|
| IA | Высокая | менее 500 | более 50 | до 100 | I - II |
|---------|---------------|-----------|-----------|-------------|------------|
| IБ | Умеренная | 500 - | 20 - 50 | 100 - 1000 | III, IV |
| | | 1500 | | | |
|---------|---------------|-----------|-----------|-------------|------------|
| II | Низкая | более | менее 20 | более 1000 | III, IV |
| | | 1500 | | | |
------------------------------------------------------------------------------
6.2. Использование в составе материалов и изделий гражданского
назначения асбестов амфиболовой группы (крокидолит, тремолит,
антофиллит и др.) на территории Российской Федерации запрещается
(СанПиН 2.2.3.757-99, п. 1.15), в связи с чем результаты экспертизы
такой продукции должны быть отрицательными.
6.3. Продукция с высокой степенью потенциальной опасности -
категория IA - требует полной программы ускоренного проведения
токсикологических и других лабораторных исследований в соответствии с
критериями, установленными для химических веществ, предполагаемых
опасными в мутагенном и канцерогенном отношениях (ГН 1.1.701-98).
6.4. Продукция, относящаяся к категории IБ с умеренной степенью
потенциальной опасности, как правило, требует сокращенной программы
токсикологических исследований.
6.5. Продукция категории II с низкой степенью потенциальной
опасности, как правило, не требует проведения токсикологических
исследований.
6.6. При всех видах работ с продукцией, содержащей в своем
составе природные и искусственные волокнистые вещества, следует
соблюдать меры, обеспечивающие безопасность их выполнения в
соответствии с СанПиН 2.2.3.757-99 "Работа с асбестом и
асбестсодержащими материалами", а также с требованиями разработанного
МОТ практического руководства "Безопасность при использовании
синтетических стекловидных волокон в качестве изоляционного материала
(стекловата, камневата, шлаковата)".
7. Методы исследования материалов и товаров,
содержащих минеральные волокна природного
и искусственного происхождения
7.1. Физико-химические исследования
7.1.1. Количественную характеристику минералогического состава,
структурную и морфологическую идентификацию волокнистых частиц и их
процентное содержание в изучаемых образцах необходимо проводить
методами рентгеновской дифрактометрии, сканирующей и трансмиссионной
электронной микроскопии.
7.1.2. Использование методов, основанных на фазово-контрастной
оптической микроскопии, в т.ч. с помощью окулярной сетки
"Walton-Beckett", не рекомендуется, так как позволяет получить лишь
ориентировочные данные как для характеристики образцов различной
продукции, так и образцов, отобранных из воздуха рабочих помещений или
атмосферного. Эти данные должны использоваться только в качестве
индикаторных.
7.2. Санитарно-химические исследования
7.2.1. Химические исследования образцов асбестсодержащей
продукции, как и продукции, содержащей искусственные минеральные
волокна, а также проб воздуха следует проводить в соответствии с
требованиями действующей нормативно-методической документации.
7.2.2. Отбор, упаковка, регистрация и направление образцов
продукции на исследования должны проводиться в соответствии с
требованиями, изложенными в документе "Порядок проведения сертификации
продукции в Российской Федерации", утвержденном Постановлением
Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. N 15.
7.2.3. Порядок отбора, хранения и движения образцов продукции в
ходе испытаний, формы актов отбора и списания образцов (проб), а также
журнала движения образцов сертифицированной продукции приведены в ПР
50.3.002-95 "Типовой порядок обращения с образцами, используемыми для
проведения обязательной сертификации продукции".
7.2.4. Подготовку образцов для санитарно-химических исследований
следует выполнять с использованием вибрационного измельчителя
75Т-Др.М, окончательную доводку следует производить до величин,
характеризующих дисперсность, близкую к дисперсности аэрозолей воздуха
рабочей зоны и атмосферного воздуха.
7.2.5. Изучение растворимости приоритетных токсических веществ
проводится в дистиллированной воде при температуре 20 ёС в течение
трех часов при соотношении твердой и жидкой фаз 1 - 10 с последующим
пересчетом на 100 г образца.
7.2.6. В зависимости от использования продукции, проходящей
экспертизу, изучаются миграционные свойства приоритетных токсичных
элементов, входящих в состав связующих, в серии модельных
экспериментов. Миграция в воздух изучается путем помещения образца в
специально оборудованный термостат или камеру в соответствии с
требованиями МУ 2.1.674-97. При необходимости (исследование продукции
категории IА) проводится изучение миграции химических веществ в воду.
При этом образцы продукции заливаются дистиллированной водой в
соотношении Т:Ж = 1:10 (по весу) и выдерживаются 24 ч, 3, 6, 9 и 12
суток при разных значениях водородного показателя (рН) - 4,8; 6,0; 9,0
и температуре 20 град.С. Содержание приоритетных компонентов
химических веществ в водных вытяжках определяется по стандартным
унифицированным методикам. Оценка миграции дается путем сравнения
полученных концентраций с соответствующими нормативами для воздуха,
воды и почвы.
7.2.7. Идентификацию полициклических ароматических углеводородов
необходимо проводить по спектрам люминесценции.
7.2.8. До начала биологических экспериментов следует провести
изучение следующих показателей пылевых образцов:
- растворимость в имитаторах биологических сред (растворы
Рингера, 0,22% Na2CO3 и 0,3% НСl);
- пассивную смачиваемость в физиологическом растворе при 20 ёС по
методу М.Е. Липец в модификации М.Т. Беркович. Смачиваемость
рассчитывается по формуле: С = Б / А х 100, где: С - смачиваемость, %;
Б - масса осевшей пыли, мг; А - навеска пыли, мг;
- удельную поверхность - хроматографическим методом по
низкотемпературной адсорбции аргона;
- электрокинетический потенциал (дзэта-потенциал) -
амплитудно-частотным методом в микроэлектрофоретической камере.
7.3. Санитарно-токсикологические исследования
7.3.1. Санитарно-токсикологические исследования продукции
проводятся в следующих случаях:
- продукция имеет сложную рецептуру, не поддающуюся
идентификации;
- есть основания предполагать возможность выделения комплекса
токсических веществ в окружающую среду;
- из продукции происходит миграция вредных веществ, не имеющих
токсикологической характеристики.
7.3.2. Планирование токсикологического эксперимента и выбор
подлежащих контролю показателей функционального состояния организма
животных следует проводить с учетом результатов физико-химических и
физиолого-гигиенических исследований.
7.3.3. При определении набора токсикологических тестов следует
учитывать как неспецифический общетоксический (в большинстве случаев),
так и специфический характер воздействия веществ, выделяющихся из
продукции, содержащей минеральные волокна природного и/или
искусственного происхождения.
7.3.4. Изучение биологических свойств тестируемой продукции
следует проводить в соответствии с требованиями, изложенными в
Методических рекомендациях "Обоснование предельно допустимых
концентраций (ПДК) аэрозолей в рабочей зоне" от 3 марта 1983 г. N
2673-83 и "Методических указаниях к постановке исследований по
изучению раздражающих свойств и обоснованию предельно допустимых
концентраций избирательно действующих раздражающих веществ в воздухе
рабочей зоны" от 11 августа 1980 г. N 2196-80 (Прилож. 4).
7.3.5. Оценку биологического действия химических веществ,
входящих в состав продукции, следует проводить используя нижеследующие
показатели:
- среднесмертельная доза (ДЛ50);
- среднесмертельная концентрация (КЛ50);
- острая нелетальная токсичность (порог острого действия);
- биотестирование токсичности на гидробионтах;
- биохимические методы определения активности неспецифических
ферментов и фермент-субстратных систем, а также ряд интегральных
тестов - динамика восстановления массы тела, уровень потребления
кислорода и СПП (суммационно-пороговый показатель) на фоне нагрузки
(алкоголь, гексенал).
7.3.6. Специфические токсикологические тесты проводятся в случаях
известного характера биологического действия изучаемых веществ в
соответствии с гигиеническими критериями, изложенными в ГН 1.1.701-98.
7.3.7. При выборе специфических токсикологических тестов
необходимо учитывать особенности токсикодинамики веществ на ранних
стадиях интоксикации.
7.3.8. Полная программа токсикологических исследований
специфических свойств веществ, входящих в состав продукции, должна
включать весь перечень показателей, которые дают ответ на вопросы о
кумулятивных свойствах веществ, их резорбтивном действии, возможном
сенсибилизирующем, эмбриотоксическом, гонадотоксическом и мутагенном
действии, а также фиброгенных свойствах. Безусловной оценке подлежат и
канцерогенные свойства продукции. Вместе с тем все перечисленное не
исключает принятия решения по аналогии в соответствии с пунктом 4.3.
7.4. Радиометрические исследования
7.4.1. Гигиеническая характеристика и экспертиза продукции должны
включать радиометрические исследования.
7.4.2. Порядок и последовательность проведения радиологического
контроля должны осуществляться в соответствии с требованиями НРБ-99
(Нормы радиационной безопасности).
7.4.3. Радиологический контроль должен проводиться приборами,
прошедшими государственную метрологическую поверку.
7.4.4. Контролю подлежит величина мощности эквивалентной дозы.
7.4.5. Допускается измерять и представлять результаты измерений в
единицах мощности экспозиционной дозы гамма-излучения, мкР/ч.
7.4.6. Величина удельной эффективной активности (Аэфф.)
естественных радионуклидов в продукции не должна превышать 370 Бк/кг.
7.4.7. Результаты дозиметрического контроля оформляются в виде
протоколов исследований в установленном порядке.
7.5. Одорометрические исследования
7.5.1. При наличии у исследуемых образцов продукции запаха
следует предусмотреть проведение одорометрических исследований.
7.5.2. Целью одорометрических испытаний является определение
наличия, интенсивности и характера запаха, создаваемого веществами,
входящими в состав изучаемой продукции.
7.5.3. Условия проведения исследований должны быть максимально
приближены к реальным условиям эксплуатации исследуемой продукции.
7.5.4. Эксикатор с образцом изучаемого материала или товара, так
же как и контрольный эксикатор того же объема, выдерживаются в течение
суток в термостате при температуре их эксплуатации.
7.5.5. Одорометрические испытания необходимо проводить не менее
чем на 5 волонтерах. Для исследований следует привлекать практически
здоровых лиц в возрасте 18 - 25 лет без патологии верхних дыхательных
путей и некурящих.
7.5.6. За сутки до начала проведения исследований испытуемые не
должны использовать средства, обладающие сильным запахом (в т.ч.
нежелательны парфюмерно-косметические средства).
7.5.7. Помещение, в котором проводятся одорометрические
исследования, должны отвечать следующим требованиям:
- параметры микроклимата (температура, влажность, подвижность
воздуха) должны быть оптимальными;
- в помещении не должны храниться пахучие вещества;
- воздух не должен содержать посторонних запахов.
7.5.8. Каждый испытуемый не менее трех раз в разные дни или в
течение одного дня, с перерывом между наблюдениями не менее 4 ч, 2 - 3
раза последовательно вдыхает через нос из двух эксикаторов, опытного и
контрольного.
7.5.9. Полученные данные у каждого испытуемого усредняются, а
затем определяется среднегрупповой балл.
7.5.10. Оценка силы запаха производится по пятибалльной шкале.
---------------------------------------------------------------------
| Оценка | Описание характера и силы запаха |
| в баллах | |
|------------|------------------------------------------------------|
| 0 | Отсутствует, не отмечается ни одним из наблюдаемых |
|------------|------------------------------------------------------|
| 1 | Едва заметный, обнаруживается наиболее |
| | чувствительными лицами |
|------------|------------------------------------------------------|
| 2 | Слабый, не привлекает внимания, но отмечается, если |
| | наблюдаемые нацелены на его обнаружение |
|------------|------------------------------------------------------|
| 3 | Отчетливый, легко ощутимый, если даже внимание |
| | наблюдаемых не обращено на него |
|------------|------------------------------------------------------|
| 4 | Сильный, обращает на себя внимание |
|------------|------------------------------------------------------|
| 5 | Резко выраженный, исключающий повторные наблюдения |
---------------------------------------------------------------------
7.5.11. Одорометрические исследования должны включать опрос
возможно большего количества людей, проживающих или находящихся в
помещениях, устроенных с использованием изучаемых материалов.
7.5.12. Интенсивность запаха исследуемого материала или товара,
предназначенного для использования в жилых зданиях, детских и лечебных
учреждениях, не должна превышать 2 баллов.
8. Оформление санитарно-эпидемиологического
заключения <*>
------------------------------------
<*> Заключение не выдается на материалы, реагенты и оборудование,
используемые в системах водоочистки и водоснабжения населения.
Исключением являются асбестоцементные материалы и конструкции,
разрешенные к применению в строительстве в соответствии с ГН
2.1.2/2.2.1.1009-00.
8.1. Результаты лабораторных и инструментальных исследований
оформляются в виде заключения установленного образца.
8.2. Положительное заключение (заключение о возможности
использования данной продукции и соответствии ее
санитарно-гигиеническим нормативам) возможно только после признания
продукции безопасной, не являющейся источником загрязнения окружающей
среды волокнами и другими вредными веществами, на основании анализа
всей представленной документации и результатов комплекса
вышеперечисленных исследований.
8.3. Признанная хрупкой, рыхлой или легко крошащейся продукция,
содержащая природные или искусственные минеральные волокна, для
широкого, в т.ч. производственного, использования не допускается,
кроме случаев, специально оговоренных в СанПиН 2.2.3.757-99 "Работа с
асбестом и асбестсодержащими материалами".
8.4. Заключение может быть выдано на вид продукции с указанием
всей выпускаемой номенклатуры изделий (при условии наличия
согласованной в установленном порядке нормативной или технической
документации (ГОСТ, ОСТ, технические условия, технологические
инструкции)) и на отдельную номенклатурную единицу. Оно необходимо:
- при постановке продукции на производство;
- при изменении состава, комплектации, технологического процесса
производства, нормативной или технической документации на продукцию;
- при оформлении контрактов (договоров) на закупку продукции за
рубежом;
- при истечении срока действия ранее выданного заключения;
- на опытную партию продукции;
- на партию импортной продукции, поступающей на территорию
Российской Федерации, при отсутствии заключения на ввозимый вид
продукции данного производителя по определенной нормативной или
технической документации.
8.5. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на
всю производимую номенклатуру продукции производителю необходимо
провести экспертизу продукции с обследованием условий производства
(условий труда, выбросов и др.).
8.6. Срок действия заключения определяется органом и учреждением
госсанэпидслужбы, выдающим санитарно-эпидемиологическое заключение, в
зависимости от потенциальной опасности той или иной продукции, исходя
из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую, эпидемиологическую
значимость продукции, особенностей ее производства и составляет:
- для вида продукции (включая импортную) - до пяти лет;
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на партию импортной продукции, поступающей на территорию
Российской Федерации (при отсутствии гигиенического заключения на
данный вид продукции данного производителя, оформленного на стадии
заключения контракта на поставку), - на срок, не превышающий срока
годности данной продукции.
Приложение 1
(обязательное)
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ
КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК) АСБЕСТСОДЕРЖАЩИХ
И ДРУГИХ ВОЛОКНИСТЫХ ПЫЛЕЙ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ
(ИЗВЛЕЧЕНИЕ ИЗ ГН 2.2.5.1313-03) И ИХ ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ
БЕЗОПАСНЫЕ УРОВНИ ВОЗДЕЙСТВИЯ (ОБУВ) В АТМОСФЕРНОМ
ВОЗДУХЕ (ИЗВЛЕЧЕНИЕ ИЗ ГН 2.1.6.1339-03)
--------------------------------------------------------------------------------------------
| Наименование вещества | Величина | Преимущественное | Класс | Особенности |
| | ПДК | агрегатное | опасности | действия |
| | (мг/ | состояние в воздухе | | на |
| | куб. м) | в условиях | | организм |
| | | производства | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| Силикатсодержащие пыли, | | | | |
| силикаты, алюмосиликаты: | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| а) асбесты природные | 2/0,5 | а | 3 | Ф, К |
| (хризотил, антофиллит, | | | | |
| актинолит, тремолит, | | | | |
| магнезиарфведсонит) и | | | | |
| синтетические асбесты, а | | | | |
| также смешанные | | | | |
| асбестопородные пыли при | | | | |
| содержании в них асбеста | | | | |
| более 20% | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| б) асбестопородные пыли | 2/1 | а | 3 | Ф, К |
| при содержании в них | | | | |
| асбеста от 10 до 20% | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| в) асбестопородные пыли | 4/2 | а | 3 | Ф, К |
| при содержании в них | | | | |
| асбеста менее 10% | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| г) асбестоцемент | 6/4 | а | 3 | Ф, К |
| неокрашенный и цветной | | | | |
| при содержании в нем | | | | |
| диоксида марганца не | | | | |
| более 5%, оксида хрома не| | | | |
| более 7%, оксида железа | | | | |
| не более 10% | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| д) асбестобакелит, | -/4 | а | 3 | Ф |
| асбесторезина | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| е) слюды (флагопит, | -/4 | а | 3 | Ф |
| мусковит), тальк, | | | | |
| талькопородные пыли | | | | |
| (природные смеси талька с| | | | |
| тремолитом, антофиллитом | | | | |
| и др.), содержащие до 10%| | | | |
| свободного диоксида | | | | |
| кремния | | | | |
|--------------------------|-----------|-----------------------|-----------|---------------|
| ж) искусственные | -/4 | а | 3 | Ф |
| минералволокна силикатные| | | | |
| стеклообразной структуры | | | | |
| (стекловолокно, | | | | |
| стекловата, вата | | | | |
| минеральная и шлаковая, | | | | |
| муллитокремнеземистые, не| | | | |
| содержащие или содержащие| | | | |
| +3 | | | | |
| до 5% Cr | | | | |
|------------------------------------------------------------------------------------------|
|а - аэрозоль, К - канцероген, Ф - аэрозоли преимущественно |
|фиброгенного действия. В числителе - максимально-разовая, |
|а в знаменателе - среднесменная ПДК. |
--------------------------------------------------------------------------------------------
Для атмосферного воздуха. Ориентировочные безопасные уровни
воздействия (ОБУВ) из ГН 2.1.6.1339-03.
Пыль асбестосодержащая (с содержанием асбеста более 20%) - 0,08
мг/куб. м (максимально-разовый по общей массе пыли).
Пыль стекловолокна и стекловаты - 0,06 мг/куб. м.
ПДК по числу волокон использовать для целей экспертизы не
рекомендуется.
Приложение 2
(обязательное по разделу 1
и справочное - в части раздела 2)
ПЕРЕЧЕНЬ
ПДК ОСНОВНЫХ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ В ВОЗДУХЕ
РАБОЧЕЙ ЗОНЫ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ,
СОДЕРЖАЩИХ ПРИРОДНЫЕ И ИСКУССТВЕННЫЕ МИНЕРАЛЬНЫЕ
ВОЛОКНА (ИЗВЛЕЧЕНИЕ ИЗ ГН 2.2.5.1313-03)
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование | N по CAS | Величина | Преимущественное |Класс |Особенности |
|п/п | вещества | | ПДК | агрегатное |опасности |действия на |
| | | | (мг/куб. | состояние в | |организм |
| | | | м) | воздухе и | | |
| | | | | условиях пр-ва | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | + | | | | | |
|53 | Аминобензол | 62-53-3 | 0,3/0,1 | п |2 | |
| | (анилин) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|233 | Барит | 13462-86-7 | -/6 | а |4 |Ф |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|238 | Бенз/а/пирен | 50-32-8 | -/0,00015 | а |1 |К |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|252 | Бензин | 8032-32-4 | 300/100 | п |4 | |
| | (растворитель, | | | | | |
| | топливный) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|385 | Бута-1,3диен | | 100 | п |4 | |
| | (дивинил, | | | | | |
| | эритрен) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|443 | Возгоны каменноугольных | | | | | |
| | смол и пеков при | | | | | |
| | среднем содержании | | | | | |
| | в них бенз/а/пирена: | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | а) менее 0,075% | | -/0,2 | п |2 |К |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | б) 0,075 - | | -/0,1 | п |1 |К |
| | 0,15% | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | в) от 0,15 | | -/0,05 | п |1 |К |
| | до 0,3% | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | + | | | | | |
|525 | Гидроксибензол | 108-95-2 | 1/0,3 | п |2 | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|1123| Кремний диоксид | | 3/1* | а |3 |Ф |
| | аморфный и | | | | | |
| | стеклообразный | | | | | |
| | в виде аэрозоля | | | | | |
| | дизентеграции | | | | | |
| | (диатомит, | | | | | |
| | кварцевое стекло, | | | | | |
| | плавленый | | | | | |
| | кварц, трепел) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|1215| Метантиол | 74-93-1 | 0,8 | п |2 |Ф |
| | (меркаптаны) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|1725| Проп-2-ен-1-аль | 107-02-8 | 0,2 | п |2 | |
| | (акролеин) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | + | | | | | |
|1793| Сера диоксид | 7446-09-5 | 10 | п |3 | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|1802| Силикатосодержащие | | | | | |
| | пыли, алюмосиликаты: | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | з) цемент | | -/8 | а |4 |Ф |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | и) силикаты | | -/4 | а |3 |Ф |
| | стеклообразные | | | | | |
| | вулканитового | | | | | |
| | происхождения | | | | | |
| | (туфы, пемза, | | | | | |
| | перлит) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|1874| Тетраметилтиоперо - | 137-26-8 | 1,5/0,5 | а |2 |А |
| | ксидикарбондиамид | | | | | |
| | + | | | | | |
| | (тиурамид, | | | | | |
| | тетраметилтиурамди | | | | | |
| | - сульфид) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|2059| Углерода пыли: | | | | | |
| | в) другие ископаемые | | -/10 | а |4 |Ф |
| | угли и углепородные | | | | | |
| | пыли с содержанием | | | | | |
| | свободного диоксида | | | | | |
| | кремния до 5% (графит) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | е) сажи черные | | -/4 | а |3 |Ф, К |
| | промышленные с | | | | | |
| | содержанием | | | | | |
| | бенз/а/пирена не более | | | | | |
| | 35 мг/кг | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|2063| Фенантрен | 85-01-8 | 0,8 | а |2 | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | + | | | | | |
|2108| Формальдегид | 50-00-0 | 0,5 | п |2 |О, А |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|2216| + | 1333-82-0 | 0,03/0,01 | а |1 |К |
| | Хром (VI) триоксид | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|2217| ди-Хром триоксид | 1308-38-9 | 3/1 | а |3 |А |
| | (по хрому | | | | | |
| | (III)) | | | | | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
|2243| Циклогексан | 110-82-7 | 80 | п |4 | |
|----|-------------------------|------------|-----------|---------------------|----------|------------|
| | + | | | | | |
|2287| Щелочи едкие | | 0,5 | а |2 | |
| | (растворы в пересчете | | | | | |
| | на гидроксид натрия) | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Примечание: а - аэрозоль, А - вещества, способные вызывать аллергические заболевания в |
| производственных условиях, К - канцероген, п - пары и/или газы, О - вещества с остронаправленным |
| механизмом действия, требующие автоматического контроля за их содержанием в воздухе, + - требуется |
| специальная защита кожи и глаз, Ф - аэрозоли преимущественно фиброгенного действия, * - ПДК для |
| общей массы аэрозолей. |
| Неозон Д (N-фенил-2-нафтиламин). Рекомендуемая ПДК - 1 мг/куб. м. |
| Из кн.: Вредные химические вещества. Азотсодержащие органические соединения: Справ. изд. Л.: |
| Химия, 1992. С. 169 - 170. |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 3
(справочное)
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Асбест - собирательное название природных волокнистых минералов
групп серпентинитов (хризотил-асбест) и амфиболов (актинолит, амозит,
антофиллит, крокидолит, тремолит и др.), встречающихся в природе
изолированно или в виде их различных смесей.
Асбестсодержащие материалы - продукция (материалы, товары,
изделия), подлежащая экспертизе, в состав которой входит асбест.
Асбестсодержащая пыль - взвешенная в воздухе или осевшая пыль, в
которой волокна асбеста находятся в свободном или связанном состоянии.
Безопасность продукции (товара, материала, работы, услуги) -
безопасность продукции (товара, материалов, работ, услуг) для жизни,
здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных
условиях использования, хранения, транспортирования и утилизации, а
также безопасность процесса выполнения работы с продукцией.
Волокно - частица с соотношением длины к диаметру не менее чем 3
к 1. В отечественном гигиеническом нормировании признается
необходимость измерения и учета всех волокнистых частиц, а не условной
фракции, называемой в зарубежном нормировании "респирабельной".
Подобно тому, как это признано в отношении неволокнистых пылей, важно
знать и учитывать не только отдельные, условно относимые к
"респирабельным" фракции любого вида аэрозолей, но всю находящуюся в
зоне дыхания пыль. Содержание последней характеризуется всей (общей)
массой взвешенной в воздухе пыли. Таким образом, в целях контроля
пыли, содержащей природные и искусственные минеральные волокна,
следует использовать гравиметрию всей массы пыли с полной
характеристикой ее дисперсного состава. Данные о числе волокон, в силу
недостатков методик, основанных на оптической микроскопии, могут
использоваться только как индикаторные.
Вредный производственный фактор - фактор среды и трудового
процесса, воздействие которого на работающего при определенных
условиях может вызывать профессиональную патологию, временное или
стойкое снижение работоспособности, повысить частоту соматических и
инфекционных заболеваний, привести к нарушению здоровья потомства.
Гигиенические нормативы - установленные исследованиями допустимые
максимальные или минимальные количественные и (или) качественные
значения показателя, характеризующего тот или иной фактор среды
обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека.
Приложение 4
(справочное)
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1. Гигиенические критерии для обоснования необходимости
разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны,
атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов: ГН
1.1.701-98.
2. Определение концентраций загрязняющих веществ в атмосферном
воздухе: МУК 4.1.591 - 4.1.645-96, 4.1.662-97.
3. Методические указания по измерению концентраций волокон
асбеста в атмосферном воздухе населенных мест: МУК 4.1.666-97.
4. Санитарно-гигиеническая оценка стройматериалов с добавлением
промотходов: МУК 2.1.674-97.
5. Обоснование предельно допустимых концентраций (ПДК) аэрозолей
в рабочей зоне: МР N 2673-83.
6. Проведение радиационно-гигиенического обследования жилых и
общественных зданий: МУК 2.6.1.715-98.
7. Временный классификатор токсичных промышленных отходов и
методические рекомендации по определению класса токсичности
промышленных отходов N 4286-87.
8. Закон Российской Федерации от 19 декабря 1991 г. N 2060-1 "Об
охране окружающей природной среды".
9. О позиции Российской Федерации по вопросу использования
хризотилового асбеста: Постановление Правительства Российской
Федерации от 31 июля 1998 г. N 869.
10. Перечень веществ, продуктов, производственных процессов,
бытовых и природных факторов, канцерогенных для человека: ГН
1.1.725-98.
11. Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ
в атмосферном воздухе населенных мест: ГН 2.1.6.1338-03.
12. Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ)
загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест: ГН
2.1.6.1239-03.
13. Предельно допустимые уровни (ПДУ) загрязнения кожных покровов
вредными веществами: ГН 2.2.5.563-96.
14. Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в
воздухе рабочей зоны: ГН 2.2.5.1313-03.
15. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99): ГН 2.6.1.799-99.
16. Безопасность при использовании синтетических стекловидных
волокон в качестве изоляционного материала (стекловата, камневата,
шлаковата): Практическое руководство. МОТ, 2001.
17. Порядок проведения сертификации продукции в Российской
Федерации: Постановление Госстандарта России от 21 сентября 1994 г.
N 15.
18. Типовой порядок обращения с образцами, используемыми для
проведения обязательной сертификации продукции: ПР 50.3.002-95. |