Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ПРИНЯТИЮ И РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".
IV. Реестр зарегистрированных деклараций о соответствии
23. Реестр зарегистрированных деклараций о соответствии ведется
органом по сертификации.
24. В реестр зарегистрированных деклараций о соответствии
вносятся наименование организации или фамилия и инициалы
индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии,
адрес, регистрационный номер декларации, наименование лекарственного
средства (с указанием реквизитов серии и ее объема в случае
регистрации декларации на серию лекарственного средства), срок
действия декларации о соответствии.
25. В соответствии с Порядком копии зарегистрированной декларации
о соответствии и документов, на основании которых принята декларация о
соответствии (доказательственных материалов), хранятся в архиве органа
по сертификации в течение не менее 3 лет после окончания срока ее
действия.
26. Действие декларации о соответствии может быть прекращено на
основании полученного органом по сертификации сообщения от
изготовителя (продавца) о прекращении действия декларации о
соответствии. В этом случае в реестр вносятся сведения о прекращении
действия декларации о соответствии.
27. Оплата работ по регистрации декларации о соответствии
осуществляется заявителем в сумме двух минимальных размеров оплаты
труда, установленных законодательством Российской Федерации.
28. Органы по сертификации, осуществляющие регистрацию деклараций
о соответствии, ежеквартально представляют в Ростехрегулирование
сведения о зарегистрированных декларациях о соответствии, а также один
раз в полугодие - сведения о декларациях о соответствии, действие
которых прекращено, в Федеральное агентство по техническому
регулированию и метрологии по формам, приведенным в приложении 5 и 6 к
настоящим Методическим рекомендациям.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ПРИНЯТИЮ И РЕГИСТРАЦИИ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".