Фрагмент документа "О МЕТРОЛОГИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ".
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ (ФТА)
РАЗРАБОТАНО
Комитет здравоохранения
Правительства г. Москвы
Территориальная базовая
организация метрологической
службы ГУП "Гормедтехника"
Генеральный директор
Ю.Н. Лужин
Главный метролог
М.П. Белявский
СОГЛАСОВАНО
Минздрав Российской Федерации
Начальник отдела стандартизации,
государственного контроля и
инспектирования производства
медицинской техники -
главный метролог
И.Д. Эстеров
Комитет здравоохранения
Правительства г. Москвы
Главный физиотерапевт
А.Н. Шеина
Физиотерапевтические методы получили широкое применение при
лечении многочисленных заболеваний. Особенностью физиотерапии является
применение большой номенклатуры достаточно сложных
физиотерапевтических аппаратов, предусматривающих воздействие на
пациента различных видов энергии, преобразуемой с использованием
большого числа физических и физико-химических явлений и процессов.
Воздействие физических факторов, действующих на пациента и
медицинский персонал, в виде выходных характеристик
физиотерапевтических аппаратов обычно нормируется в медицинских
методиках (руководящих документах) заданием значения физической
величины, параметра, мощности, интенсивности (удельной мощности)
воздействия и дозы (количество поглощенной энергии).
Несоблюдение норм воздействия приводит к уменьшению
физиотерапевтического эффекта и (или) может оказаться вредным и даже
опасным.
Кроме того, при использовании некоторых физических факторов
возникают побочные явления, оказывающие вредные воздействия на
пациентов (в меньшей степени) и на медицинский персонал (в большей
степени). Предельно допустимые уровни (ПДУ) этих воздействий
нормируются санитарными правилами и нормами (СанПиН) и гигиеническими
нормативами (ГН).
Эксплуатационной документацией на физиотерапевтические аппараты,
как правило, предусматривается периодический контроль технического
состояния, проводимый в процессе технического обслуживания. Однако при
этом обычно не предусматривается измерение (аттестация) фактических
значений и (или) диапазонов изменения выходных характеристик аппарата,
наличия и уровней побочных явлений (например, электромагнитных
излучений радиочастотного диапазона, ультрафиолетового излучения,
уровней аэронов, вибрации, шума и т.п.). Отсутствие этих измерений не
позволяет достаточно достоверно оценить допустимость использования
проверяемых аппаратов.
Физиотерапевтические аппараты относятся к категории изделий
медицинской техники с выходными характеристиками, требующими
метрологического контроля, они включены в систему метрологического
обслуживания изделий медицинской техники.
Поскольку в изделиях медицинской техники характерными и наиболее
опасными являются скрытые отказы, то для их выявления предусмотрено
проведение метрологического контроля состояния.
С учетом приведенных выше соображений признано необходимым
разработать и внедрить Инструкцию по метрологическому обслуживанию
физиотерапевтической аппаратуры.
|
Фрагмент документа "О МЕТРОЛОГИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ".