Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА".
2. Анализ состояния фармацевтической промышленности
Российский фармацевтический рынок представляет собой один из
наиболее динамичных и быстрорастущих мировых рынков (рисунок 2.1).
Продажи фармацевтической продукции в Российской Федерации в 2007 году
составили в конечных ценах потребления около 298 млрд. рублей, в 2008
- около 360 млрд. рублей. При этом весьма значительным является
потенциал роста рынка: ежегодный рост не менее 10 - 12% в год в рублях
с 2003 года. В результате объем рынка с учетом финансово-экономической
ситуации достигнет 400 - 500 млрд. рублей к 2011 году и 1000 - 1500
млрд. рублей к 2020 году (конечная стоимость для потребителей). При
выполнении государственной задачи достижения среднеевропейского уровня
потребления лекарственных средств на душу населения и увеличения
численности населения согласно Концепции долгосрочного
социально-экономического развития Российской Федерации на период до
2020 г. до 142 - 145 млн. размер фармацевтического рынка достигнет 1,5
трлн. рублей к 2020 г.
Рисунок 2.1. Динамика роста российского фармацевтического
рынка в 2004 - 2007 годах и прогнозы роста до 2020 года
(млрд. рублей, цены конечного потребления, с учетом НДС)
----------------------------------------------------------------------
Не приводится.
Благодаря государственным программам в течение двух последних лет
показатель ежегодного прироста потребления лекарств составляет около
26%. В то же время, потребление готовых лекарственных средств
российского производства на фоне роста рынка падают на 1 - 2% в год и
в 2008 году составили лишь 19% в денежном выражении.
Структура российского рынка значительно отличается от рынков
развитых стран в сторону преобладания "брендированных" дженериков <*>,
в основном иностранного производства. Результатом является переплата
конечным потребителем (в том числе и государством) за торговые
названия препаратов, подчас морально устаревших, что значительно
затормаживает рост доступности лекарственных препаратов для населения.
В силу недостаточной развитости системы здравоохранения основным
покупателем лекарственных препаратов зачастую выступает сам пациент,
осуществляющий непрофессиональный выбор, преимущественно под действием
рекламы. Сложившаяся система продвижения стимулирует
фармпроизводителей вкладывать больше средств в маркетинг и продажи, а
не в разработку новых эффективных препаратов, что существенно
замедляет развитие отрасли по инновационному сценарию.
--------------------------------
<*> Бренд-дженерик - лекарственное средство, у которого
действующее вещество (субстанция) вышло из-под патентной защиты, но
активно продвигается торговое наименование.
Российская фармацевтическая отрасль, проигрывая в валовой
доходности, тем не менее, в среднем на 68% обеспечивает отечественное
здравоохранение лекарственными средствами в натуральных показателях; в
госпитальном секторе этот показатель достигает 72%. При этом основную
часть продуктовых портфелей отечественных производителей составляют
низкорентабельные дженериковые препараты, что не позволяет
фармпроизводителям выделять на исследования и разработки более 1 - 2%
от своей выручки. Для сравнения, фармпроизводители в США и Западной
Европе выделяют 10 - 15%, что позволяет им формировать более половины
своих продуктовых портфелей за счет инновационных препаратов.
Рисунок 2.2. Доля рынка продукции отечественного
и зарубежного производства в 2007 году
по патентному статусу
----------------------------------------------------------------------
Не приводится.
На начало 2008 года в отрасли насчитывалось около 600
предприятий, имеющих лицензии на производство лекарственных средств.
При этом на долю 10 наиболее крупных заводов приходилось более 30%
всех выпускаемых в России лекарств в денежном выражении. Реальный
потенциал потребления лекарственных средств, производимых национальной
отраслью, составляет не более 10 - 15% рынка в денежном выражении и не
более 50 - 60% - в товарном, что свидетельствует о наличии тенденции к
дальнейшему отставанию российской фармацевтической промышленности.
В настоящее время российская фармацевтическая промышленность
использует около 8 тысяч условных тонн субстанций в год, из которых
около 1,7 - 1,9 тысяч условных тонн производят российские предприятия.
Доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза)
составляет 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в количественном
выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в РФ) в денежном, а
доля биотехнологических, соответственно, - 39% в денежном выражении,
из которых в РФ производится всего 2%. Образующийся дефицит
закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из
которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай и
Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 году).
Для сравнения, в 1992 году в России производилось 272 наименования
фармацевтических субстанций общим объемом около 17 тысяч условных
тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на
внутреннем рынке в разных группах составляло от 70% до 100%; кроме
того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в
страны СЭВ. За период с 1992 по 2008 годы объем производства
субстанций в Российской Федерации сократился более чем в 20 раз (рис.
2.3).
Рисунок 2.3. Темпы падения производства
субстанций по годам
----------------------------------------------------------------------
Не приводится.
При этом необходимо отметить, что субстанции, произведенные в
развитых странах по стандартам GMP <*>, имеют цены, сопоставимые или
даже более высокие по сравнению с ценами на субстанции, произведенные
в РФ. Конкурировать российским производителям субстанций приходится в
основном с теми производствами из развивающихся стран, которые не
имеют GMP-сертификации и которые проводят демпинговую политику.
--------------------------------
<*> Стандарт GMP ("Good Manufacturing Practice", Надлежащая
производственная практика) - система норм, правил и указаний в
отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств,
изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых
добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля
качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов,
которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих
образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной
партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, поскольку
регулирует и оценивает собственно параметры производства и
лабораторной проверки. Стандарты GMP приняты как обязательные для
исполнения в большинстве развитых стран, например, в США, странах ЕС и
Японии.
Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена
на международных рынках. Экспорт готовых лекарственных средств и
фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году
составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового
объема продаж фармацевтической продукции. Учитывая, что российский
фармацевтический рынок в ближайшее десятилетие может стать одним из
крупнейших в Европе, сложившаяся ситуация выглядит тем более
несправедливой.
Во многом экспорту отечественных лекарственных средств мешает
отсутствие стандартов, гармонизированных с международными правилами
GMP, которые регулируют производство и контроль качества лекарственных
средств и являются обязательными для фармацевтической промышленности.
Вопрос о принятии гармонизированной с ЕС национальной Фармакопеи
также остается открытым. В настоящее время каждое предприятие
использует свои фармакопейные статьи, что вызывает регуляторные
проблемы.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА".