Фрагмент документа "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ".
СТРУКТУРА ИЗЛОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ----------------------------------------------------------------------- | ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ | - Полное наименование Заявителя (с | | | указанием юридического адреса), | | | название медицинской технологии. | |-----------------------|---------------------------------------------| | ОБОРОТНАЯ СТОРОНА | - Аннотация - содержит краткое описание | | ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА | технологии; перечень специалистов, которым | | | предназначена данная технология, и | | | требования к их квалификации. Объем около | | | 15 строк (ограничение объема связано с | | | внесением этих сведений в реестр | | | медицинских технологий). | | | При наличии патента - указать его номер, | | | название, патентообладателя(лей) и дату | | | выдачи патента. | | | Заявитель, учреждения-соисполнители (при | | | их наличии), авторы медицинской | | | технологии. | | | Перечень рецензентов с указанием Ф.И.О., | | | ученой степени, должности и места работы. | |-----------------------|---------------------------------------------| | ВВЕДЕНИЕ | - Указать, является ли медицинская | | | технология новой (впервые предлагается к | | | использованию на территории Российской | | | Федерации) либо усовершенствованной. | | | Указать преимущества данной медицинской | | | технологии перед существующими. Привести | | | сведения о применении данной или | | | аналогичной медицинской технологии за | | | рубежом (со ссылками на источники | | | информации). | |-----------------------|---------------------------------------------| | ПОКАЗАНИЯ | - Перечислить по пунктам заболевания, | | К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ | симптомы или состояния организма человека, | | МЕДИЦИНСКОЙ | при которых показано применение данной | | ТЕХНОЛОГИИ | медицинской технологии. | |-----------------------|---------------------------------------------| | ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ | - Перечислить по пунктам относительные и | | К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ | абсолютные противопоказания к | | МЕДИЦИНСКОЙ | использованию данной медицинской | | ТЕХНОЛОГИИ | технологии. При отсутствии | | | противопоказаний сделать запись: | | | "Противопоказаний нет". | |-----------------------|---------------------------------------------| | МАТЕРИАЛЬНО- | - Перечислить используемые для | | ТЕХНИЧЕСКОЕ | осуществления медицинской технологии | | ОБЕСПЕЧЕНИЕ | лекарственные средства, изделия | | МЕДИЦИНСКОЙ | медицинского назначения и др. (с указанием | | ТЕХНОЛОГИИ | номеров государственной регистрации и | | | организации-изготовителя). Все средства | | | должны быть разрешены к применению в | | | медицинской практике в установленном | | | порядке. | |-----------------------|---------------------------------------------| | ОПИСАНИЕ | - Изложить последовательность | | МЕДИЦИНСКОЙ | осуществления медицинской технологии. При | | ТЕХНОЛОГИИ | необходимости сопроводить описание четкими | | | рисунками, таблицами, графиками, | | | облегчающими практическое использование | | | предлагаемой медицинской технологии. | | | Медицинская технология, рекомендуемая к | | | широкому применению в медицинской | | | практике, должна иметь высокую степень | | | воспроизводимости. | |-----------------------|---------------------------------------------| | ВОЗМОЖНЫЕ | - Перечислить возможные осложнения при | | ОСЛОЖНЕНИЯ | использовании медицинской технологии, меры | | ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ | по профилактике осложнений и описать | | МЕДИЦИНСКОЙ | тактику врача при их возникновении. | | ТЕХНОЛОГИИ И | | | СПОСОБЫ ИХ | | | УСТРАНЕНИЯ | | |-----------------------|---------------------------------------------| | ЭФФЕКТИВНОСТЬ | - Привести данные о количестве клинических | | ИСПОЛЬЗОВАНИЯ | наблюдений, результаты статистической | | МЕДИЦИНСКОЙ | обработки этих данных, предполагаемую | | ТЕХНОЛОГИИ | медико-социальную и экономическую | | | эффективность. | ----------------------------------------------------------------------- |
Фрагмент документа "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ".