Фрагмент документа "ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ. ПОРЯДОК И ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ/ИЛИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ И МИКРООРГАНИЗМОВ, ИМЕЮЩИХ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ АНАЛОГИ. МЕТОДИЧЕ".
6. Мероприятия по осуществлению госсанэпиднадзора
за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием
ГММ и микроорганизмов, имеющих генетически
модифицированные аналоги, при постановке
ее на производство
6.1. При проведении мероприятий по осуществлению
госсанэпиднадзора при постановке на производство пищевой продукции,
полученной из/или с использованием ГММ или МГМА, проверяется наличие
нормативной и технической документации на данную продукцию,
утвержденной в установленном порядке.
6.2. При изготовлении и переработке пищевых продуктов могут быть
использованы продовольственное сырье и пищевые продукты, полученные
из/или с использованием ГММ и МГМА, прошедшие государственную
регистрацию или государственную регистрацию и
санитарно-эпидемиологическую экспертизу на соответствие санитарным
правилам и внесенные в Государственный реестр и Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений.
6.3. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевой
продукции, полученной с использованием микроорганизмов, имеющих
генетически модифицированные аналоги, при постановке ее на
производство осуществляется в соответствии с Приказом МЗ РФ от
15.08.01 N 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции".
6.4. Мероприятия по осуществлению госсанэпиднадзора при
постановке на производство пищевой продукции, полученной из/или с
использованием ГММ или МГМА, включают в себя следующие этапы:
а) экспертизу проектов технических документов, устанавливающих
требования к процессам изготовления, контроля, упаковки, маркировки
продукции на конкретном предприятии, в т.ч. проектов технологических
инструкций по производству (далее - ТИ), этикеточных надписей на
потребительской упаковке (листков-вкладышей, инструкций по
применению), а также планов подготовки производства с программой
производственного контроля;
б) выборочные лабораторные исследования образцов сырья и пищевых
продуктов от опытных партий продукции;
в) обследование условий производства (на предприятиях,
изготавливающих жизнеспособные ГММ или МГМА или использующих
жизнеспособные ГММ или МГМА в технологическом процессе производства
пищевой продукции).
6.5. При экспертизе проекта ТИ на конкретный вид пищевой
продукции следует обратить внимание на следующее:
а) раздел ТИ "Технические требования" должен включать сведения о
присутствии или отсутствии в сырье и компонентах данного вида
продукции ГММ или МГМА, их родовой и видовой принадлежности;
б) раздел ТИ "Методы контроля" должен содержать описание методов
определения либо ссылки на официально утвержденные методы анализа
микроорганизмов технологической микрофлоры - нормируемого количества в
1 г пищевой продукции (либо в случаях, предусмотренных НТД, -
отсутствия живых клеток штаммов-продуцентов) и определения родовой и
видовой принадлежности); в продуктах, полученных из/или с
использованием ГММ, - отсутствия генов трансферабельной
антибиотикорезистентности (селективных маркеров
антибиотикорезистентности); при необходимости - целевых генов ГММ,
продуктов экспрессии целевых генов ГММ, а также других методов
анализа, позволяющих подтвердить вид и свойства ГММ или МГМА,
содержащихся в продукте;
в) раздел ТИ "Маркировка" и прилагаемый проект этикетки на
потребительской упаковке должен содержать сведения об отношении
продукции к ГММ и информацию для потребителей об
отсутствии-присутствии ГММ в данном виде продукта с учетом
рекомендаций, изложенных в Прилож. 8, п. 2;
г) план подготовки производства должен предусматривать
организацию производственного контроля, включающего входной контроль
сырья и компонентов (наличие санитарно-эпидемиологических заключений и
иных документов, подтверждающих их отношение к ГММ и МГМА) и
лабораторный контроль готовой продукции (на отсутствие-присутствие ГММ
(МГМА) и/или селективных маркеров ГММ; при необходимости - целевых
генов ГММ, продуктов экспрессии целевых генов ГММ); а на предприятиях,
вырабатывающих штаммы-продуценты, - также контроль условий
производства, контроль воздуха рабочей зоны, поверхностей и
оборудования - на наличие живых клеток ГММ (МГМА) продуцентов;
д) программа производственного контроля продукции на
предприятии-изготовителе по разделу контроля за ГММ и МГМА должна
соответствовать требованиям СанПиН 1.1.1058-01 "Организация и
проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил
и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий".
6.6. Лабораторные исследования при постановке продукции на
производство должны предусматривать отбор образцов пищевых продуктов
от опытной партии с целью анализа на наличие или отсутствие в
продукции ГММ (МГМА) и/или селективных маркеров ГММ, а при
необходимости - дополнительных испытаний продукции и сырья в
соответствии с п. п. 4.8б и 4.9.
6.7. При обследовании условий производства (п. 6.4, подпункт "в")
производятся следующие действия:
а) проверяется наличие санитарно-эпидемиологических заключений на
производство о соответствии санитарным правилам, выданных в
установленном порядке, а на предприятиях, вырабатывающих
штаммы-продуценты, и разрешительных документов на деятельность,
связанную с работой с живыми микроорганизмами;
б) оценивается соответствие подразделений предприятий
(лабораторий, заквасочных отделений, цехов или участков), работающих с
живыми заквасочными, стартерными, пробиотическими, дрожжевыми
культурами и штаммами-продуцентами пищевых веществ и пищевых добавок,
требованиям санитарных правил для соответствующих отраслей
промышленности, а при необходимости (на предприятиях, вырабатывающих
штаммы-продуценты) - требованиям СП 1.2.006-93 "Санитарные правила по
безопасности работ с микроорганизмами", СП 1.2.731-99 "Безопасность
работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами",
СП 1.2.036 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
микроорганизмов I - IV групп патогенности";
в) проводится проверка документации на сырье и компоненты,
пищевую продукцию, находящуюся в производстве и экспедиции, на предмет
указаний о наличии или отсутствии ГММ (МГМА) в технических требованиях
к ингредиентному составу, в маркировке, информации, наносимой на
этикетку, и удостоверении качества и безопасности на готовую
продукцию.
|
Фрагмент документа "ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ. ПОРЯДОК И ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙ, ПОЛУЧЕННОЙ ИЗ/ИЛИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ И МИКРООРГАНИЗМОВ, ИМЕЮЩИХ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ АНАЛОГИ. МЕТОДИЧЕ".