ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
6 июня 2005 г.
N 01-5515/05
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РФ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
2 июня 2005 г.
N ВЧ-1243
(Д)
В связи с многочисленными запросами соискателей лицензий и
лицензиатов в адрес Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития и Федеральной службы Российской
Федерации по контролю за оборотом наркотиков по вопросу технической
укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации помещений,
используемых для осуществления фармацевтической деятельности с правом
работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в
списки Постоянного комитета по контролю наркотиков при Министерстве
здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее -
ПККН), Росздравнадзор и ФСКН России считают необходимым разъяснить
следующее.
В соответствии с подпунктом "б" пункта 4 Положения о
лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года
N 489, одним из лицензионных требований и условий является соблюдение
требований по технической укрепленности и оснащению средствами
охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для
осуществления фармацевтической деятельности.
Приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по
улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических
средств и психотропных веществ" (далее - Приказ) утверждены типовые
требования по технической укрепленности и оснащению средствами
охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических
средств и психотропных веществ. Соблюдение указанных требований
подтверждается заключением о соответствии установленным требованиям
объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выдаваемым
органами наркоконтроля в соответствии с пунктом 3 статьи 10
Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах".
Приказом также установлено, что вышеупомянутые требования
распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и
ядовитых веществ, включенных в списки ПККН. Однако наличие каких-либо
документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям
таких помещений, законодательством не предусмотрено.
В целях единообразного подхода к решению данного вопроса полагаем
целесообразным рекомендовать следующий порядок подтверждения
соблюдения указанного лицензионного условия.
Учитывая, что в соответствии с подпунктом 11 пункта 8 Положения о
Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом
наркотиков, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 28
июля 2004 года N 976, ФСКН России в пределах своей компетенции
осуществляются полномочия по контролю за деятельностью юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей в области оборота сильнодействующих
веществ, предлагаем территориальным органам ФСКН России проводить
обследование объектов и помещений, где предполагается осуществлять
фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и
ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, на предмет
соответствия таких помещений установленным требованиям по технической
укрепленности оснащенности средствами охранной сигнализации.
Результаты обследования оформлять соответствующей отметкой на
заявлении соискателя о выдаче лицензии.
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора и органов
управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов
Российской Федерации рекомендовать соискателям лицензий на
фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и
ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, придерживаться
предлагаемого порядка подтверждения соблюдения лицензионных требований
и условий.
Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
6 июня 2005 г.
N 01-5515/05
Директор
Федеральной службы
Российской Федерации по контролю
за оборотом наркотиков
В.В.ЧЕРКЕСОВ
2 июня 2005 г.
N ВЧ-1243 |