О ЦЕНООБРАЗОВАНИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РЕАЛИЗУЕМЫЕ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН В РАМКАХ
СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
7 октября 2005 г.
N 01И-552/05
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ
6 октября 2005 г.
N СН-5930/7
(Д)
Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от
12 декабря 2004 г. N 769 "О мерах по обеспечению лекарственными
средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на
государственную помощь в виде набора социальных услуг" Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
совместно с Федеральной службой по тарифам по вопросам ценообразования
на лекарственные средства, реализуемые по решению врача (фельдшера)
отдельным категориям граждан в рамках системы дополнительного
лекарственного обеспечения (далее - ДЛО), было осуществлено:
- Приказом Росздравнадзора от 27.05.2005 N 1137-Пр/05
зарегистрированы цены на торговые наименования "Перечня лекарственных
средств, реализуемых по рецепту врача (фельдшера) отдельным категориям
граждан, имеющим право на получение государственной социальной
помощи";
- Приказом от 22.12.2004 N 660-Пр/04 "Об установлении торговых
надбавок" утверждены предельные размеры торговых надбавок к
зарегистрированным ценам на лекарственные средства, реализуемые
федеральным льготникам в рамках программы дополнительного
лекарственного обеспечения.
В течение прошедшего периода 2005 г. по результатам мониторинга
цен целенаправленно проводилась работа по снижению цен на
лекарственные средства, реализуемые в рамках системы ДЛО.
Рассматривались все случаи появления в коммерческой продаже
лекарственных средств льготного списка, по ценам более низким, чем
отпускаемых в рамках программы ДЛО. Заключены соглашения с
отечественными и зарубежными производителями по вопросу сдерживания
цен. В соглашениях указано, что цены на лекарственные средства,
реализуемые по программе ДЛО, будут не выше цен на те же лекарства,
отпускаемые для коммерческой реализации.
В целях определения экономической обоснованности установленных
размеров торговых надбавок Росздравнадзор и ФСТ России запросили у
руководителей фармацевтических организаций и органов исполнительной
власти субъектов Российской Федерации данные о расходах, связанных с
реализацией лекарственных средств в рамках программы ДЛО.
Анализ представленных материалов по итогам 1 квартала 2005 года
показал, что установленные торговые надбавки к ценам на лекарственные
средства, отпускаемые федеральным льготникам, позволяют ряду
фармацевтических организаций работать безубыточно, у других
фармацевтических организаций работа в системе ДЛО оказалась убыточной.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития совместно с Федеральной службой по тарифам было
подготовлено совместное письмо, в котором были изложены проблемные
вопросы ценообразования в системе ДЛО, одновременно было предложено
субъектам Российской Федерации, фармацевтическим организациям
высказать свое мнение и представить предложения по изменению системы
ценообразования в системе ДЛО. Предложения субъектов Российской
Федерации направлены, в основном, на увеличение торговой надбавки
региональным субъектам системы ДЛО (аптекам и региональным складам),
что может привести к увеличению стоимости лекарственных средств,
реализуемых в рамках программы по ДЛО.
Росздравнадзор и ФСТ России, в составе межведомственной комиссии,
проводили проверку формирования отпускных цен на ряде фармацевтических
предприятий. Целью проверки являлось установление достоверности
представленных материалов для регистрации цен в Росздравнадзор и ФСТ
России. При проверке были выявлены факты несоответствия представленных
для регистрации цен показателей фактическим показателям хозяйственной
деятельности фармацевтических предприятий.
В ходе реализации системы по ДЛО в рамках Федерального закона от
22.08.2004 N 122-ФЗ выявился ряд особенностей и проблем:
- в ряде субъектов Российской Федерации размеры торговых надбавок
(комиссионного вознаграждения) не покрывают расходы аптечных
учреждений по организации процесса по ДЛО;
- в ряде субъектов Российской Федерации размеры торговых надбавок
не покрывают расходы на реализацию наркотических лекарственных
средств;
- отсутствует механизм по распределению торговых надбавок между
фармацевтическими организациями, региональными оптовыми складами и
аптечными учреждениями на различных этапах реализации программы ДЛО;
- требует совершенствования порядок формирования цен на
лекарственные средства, реализуемые в рамках программы по ДЛО.
Росздравнадзор и ФСТ России считают, что в 2006 году на улучшение
деятельности фармацевтических и аптечных организаций, участвующих в
программе по ДЛО, окажут влияние следующие факторы:
1. Завершение отлаживания системы дистрибуции и логистики, чему в
большей степени будет способствовать проведение конкурса среди
фармацевтических организаций на право осуществлять гарантированное
лекарственное обеспечение в рамках реализации Федерального закона от
22.08.2004 N 122-ФЗ.
2. Завершение процесса автоматизации участников системы ДЛО.
3. Стабилизация системы расчетов за отпущенные лекарственные
средства.
4. Накопление статистических данных о потреблении лекарственных
средств у фармацевтических и аптечных организаций и переход на всех
уровнях к более качественному составлению заявок по определению
потребности при отдельных видах заболеваний (гемофилия, диабет и пр.),
налаживание адресной помощи пациентам, а также отработка во всех
субъектах Российской Федерации системы управления товарными запасами.
Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития совместно с Федеральной службой
по тарифам Российской Федерации считают целесообразным:
1. Ввести раздельный учет расходов.
Во всех фармацевтических и аптечных организациях, участвующих в
программе ДЛО, для определения объективной величины затрат, связанных
с реализацией программы по ДЛО, целесообразно вести раздельный учет
затрат. При этом следует относить к расходам на реализацию
лекарственных средств в системе ДЛО только те затраты, которые
непосредственно связаны с этой деятельностью.
2. Ввести повышающий коэффициент к торговой надбавке на
наркотические лекарственные средства.
На основании данных, полученных от ряда субъектов Российской
Федерации, было установлено, что размеры торговых надбавок не
покрывают расходы на реализацию наркотических лекарственных средств.
Росздравнадзор и ФСТ России в соответствии с предложениями
органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации
пересмотрят величину торговой надбавки на данную группу медикаментов,
реализуемых по программе ДЛО. Изменение величины торговых надбавок
будет осуществлено по аптечным учреждениям, занятым в отпуске
населению наркотических лекарственных средств, в зависимости от доли
отпуска указанной группы медикаментов в общем обороте льготных
лекарственных средств.
3. Усовершенствовать порядок распределения торговой надбавки
между участниками системы ДЛО.
По мнению Росздравнадзора и ФСТ России, решение о распределении
торговой надбавки между участниками программы по ДЛО должно
приниматься коллегиально с участием всех заинтересованных сторон и
должно быть зафиксировано в договорных отношениях.
При возникновении разногласий между участниками программы по ДЛО
о распределении торговой надбавки целесообразно учитывать мнение
администраций субъектов Российской Федерации и принимать решение по
урегулированию разногласий с учетом оценки финансовой нагрузки каждого
участника программы по ДЛО (финансирование приобретения лекарственных
средств, транспортные и складские расходы, коммерческие риски и т.д.).
4. Рекомендации по формированию цен производителей на
лекарственные средства по ДЛО.
Росздравнадзор и ФСТ России считают, что формирование цен
производителей на лекарственные средства по ДЛО производитель должен
осуществлять путем прямого счета по статьям калькуляций, исходя из
экономически обоснованных затрат.
В зависимости от соотношения в структуре цен стоимости
собственных работ, сырья, материалов и покупных изделий, необходимости
в инвестициях в основные и оборотные средства, потребности в
финансировании для погашения кредитов, займов и процентов по ним при
формировании цен производителей на лекарственные средства по ДЛО может
применяться норматив рентабельности, не превышающий 25%.
Исходя из вышеуказанных принципов Росздравнадзор и ФСТ России
переработают формы, представляемые производителями для регистрации цен
на лекарственные средства по ДЛО.
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального
развития
Р.У.ХАБРИЕВ
7 октября 2005 г.
N 01И-552/05
Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.Г.НОВИКОВ
6 октября 2005 г.
N СН-5930/7 |