О ПОРЯДКЕ ПРОДЛЕНИЯ СРОКОВ СЛУЖБЫ
РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
6 апреля 2006 г.
N 01-9854/06
(Д)
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 19 апреля 2006 года
N 0100/4476-06-32
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает следующее.
Регистрационное удостоверение на медицинскую технику является
документом, подтверждающим разрешение на применение в медицинских
целях определенного вида медицинской техники, в т.ч. определенного
вида рентгеновских диагностических аппаратов. Конкретный рентгеновский
аппарат, приобретенный лечебным учреждением в период действия
соответствующего регистрационного удостоверения, может
эксплуатироваться до полного исчерпания своего срока службы (ресурса)
при условии соответствия характеристик аппарата требованиям
действующих нормативных документов. Информация о сроке службы
(ресурсе) рентгеновского диагностического аппарата содержится в
эксплуатационной документации на аппарат.
Постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от
18.02.2003 N 8 введены в действие санитарные правила и нормативы
(далее - Правила) СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению
рентгенологических исследований" (регистрация Минюста России от
19.03.2003 N 4282). Правила распространяются на проектирование,
строительство, реконструкцию (модернизацию) и эксплуатацию
рентгеновских кабинетов, аппаратов, включая передвижные
флюорографические кабинеты, аппараты. Согласно п. 3.31 Правил
учреждение, имеющее рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат,
должно иметь технический паспорт на рентгеновский кабинет.
Требования к правилам выдачи, заполнения, хранения технического
паспорта, порядку продления сроков его действия изложены в документе
Минздрава России от 2 августа 2002 г. "Технический паспорт на
рентгеновский диагностический кабинет". Документ содержит указания и
рекомендации относительно порядка продления сроков эксплуатации
рентгеновских диагностических аппаратов, определения методов и средств
проверки (испытаний) их основных параметров.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития полагает целесообразным использование Федеральной
службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека технического паспорта на рентгеновский диагностический
кабинет в качестве разрешительного документа, дающего право на
продление срока эксплуатации соответствующего рентгеновского
диагностического аппарата. По оценке специалистов Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
возможностями и ресурсами, необходимыми для оказания учреждениям
здравоохранения и другим заинтересованным организациям
научно-методической и практической помощи в организации и проведении
работ по продлению сроков службы рентгеновских диагностических
аппаратов располагают следующие научные медицинские учреждения:
- Федеральное государственное учреждение "Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской
техники", 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3, тел. 187-32-94;
- Государственное учреждение здравоохранения "Научно-практический
центр медицинской радиологии", 109029, Москва, ул. Средняя
Калитниковская, д. 28, тел. 678-54-95.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
6 апреля 2006 г.
N 01-9854/06 |