ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РФ
22 августа 2006 г.
N 03-01-14/9-460
(Д)
Приложение
к письму ФНС России
от 6 сентября 2006 года
N ММ-6-07/902@
В связи с поступающими запросами о применении Федерального закона
от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании
производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции" в отношении закупки, хранения и поставки
этилового спирта, относящегося к средствам, внесенным в
Государственный реестр лекарственных средств, Министерство финансов
Российской Федерации сообщает следующее.
В соответствии с абзацем третьим пункта 3 статьи 1 Федерального
закона от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании
производства и оборота этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции" действие указанного Закона не
распространяется на деятельность организаций, связанную с
производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических,
диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в
Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского
назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с
изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе
гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения,
парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную
регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной
власти.
Отношения, возникающие в связи с разработкой, производством,
изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями
лекарственных средств, контролем их качества, эффективности,
безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в
сфере обращения лекарственных средств, регулируются Федеральным
законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", далее
- Закон.
Согласно Закону лекарственные средства могут производиться,
продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они
зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в
компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и
надзора в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с Законом фармацевтическая деятельность -
деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и
аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств,
включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами,
изготовление лекарственных средств.
Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом, в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 22
ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства
и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции",
лицензированию подлежат виды деятельности, связанные с производством и
оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции,
за исключением закупки этилового спирта, алкогольной и
спиртосодержащей продукции (в целях использования их в качестве сырья
или вспомогательного материала при производстве алкогольной,
спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не
связанных с производством указанной продукции целях).
Таким образом, нормы Федерального закона от 22 ноября 1995 г. N
171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" не
распространяются на деятельность организаций, имеющих лицензии на
фармацевтическую деятельность и осуществляющих закупку этилового
спирта, произведенного по фармакопейным статьям и включенного в
Государственный реестр лекарственных средств.
Просьба довести указанную позицию до территориальных налоговых
органов.
С.Д.ШАТАЛОВ
22 августа 2006 г.
N 03-01-14/9-460 |