ОБ ОГРАНИЧЕНИИ НОМИНАЛЬНОГО ОБЪЕМА РАСФАСОВКИ
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1 сентября 2006 г.
N 1949-Пр/06
(Д)
На основании экспертного заключения Федерального государственного
учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
о целесообразности уменьшения номинальных объемов расфасовки
спиртосодержащих лекарственных средств и в целях усиления мер по
предотвращению не предусмотренного медицинскими показаниями
использования указанных лекарственных средств в соответствии со ст. 14
Федерального закона N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники (Гильдеевой Г.Н.):
- осуществлять регистрацию спиртосодержащих лекарственных средств
(Приложение) в расфасовке не более 25 мл;
- до 1 ноября 2006 года внести необходимые изменения в
регистрационные документы на указанные в Приложении лекарственные
средства.
2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1
октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения
изменений в регистрационные документы на указанные в Приложении
лекарственные средства.
3. Запретить с 1 декабря 2006 года обращение спиртосодержащих
лекарственных средств в потребительской расфасовке, превышающей 25 мл.
4. Управлению организации государственного контроля в сфере
обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
(Косенко В.В.) организовать контроль за обращением спиртосодержащих
лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего
Приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
1 сентября 2006 г.
N 1949-Пр/06
Приложение
УТВЕРЖДЕН
Приказом Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 сентября 2006 года
N 1949-Пр/06
ПЕРЕЧЕНЬ
СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С МАКСИМАЛЬНО
ДОПУСТИМЫМ НОМИНАЛЬНЫМ ОБЪЕМОМ РАСФАСОВКИ НЕ БОЛЕЕ 25 МЛ
----------------------------------------------------------------------
|N п/п | Наименование |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 1 | Аралии настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 2 | Боярышника плодов настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 3 | Кратэгус |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 4 | Настойка женьшеня |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 5 | Биоженьшень |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 6 | Зверобоя настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 7 | Кристим |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 8 | Лимонника плодов настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 9 | Лимонника семян настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 10 | Мяты перечной настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 11 | Овса настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 12 | Овса настойка КМВ |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 13 | Перца стручкового настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 14 | Пиона уклоняющегося настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 15 | Подорожника настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 16 | Пустырника настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 17 | Седофлор |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 18 | Силистронг |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 19 | Настойка "Кристина" |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 20 | Заманихи настойка |
|----------------------|---------------------------------------------|
| 21 | Чеснока настойка |
---------------------------------------------------------------------- |