ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
6 апреля 2007 г.
N 2731-ВС
(Д)
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации рассмотрело обращение по усилению контроля за отпуском
препаратов, содержащих малые количества наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, и сообщает следующее.
В соответствии с пунктом 5 статьи 2 Федерального закона от
08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
порядок применения мер контроля в отношении препаратов, содержащих
малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров и поэтому не представляющих опасности в случае
злоупотребления ими или представляющих незначительную опасность и из
которых указанные средства и вещества не извлекаются легкодоступными
способами, устанавливается Правительством Российской Федерации. К
сожалению, до настоящего времени не определен единый концептуальный
подход в отношении мер контроля над указанными препаратами.
Поэтому Минздравсоцразвития России, используя предоставленные ему
полномочия в соответствии с Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах", определило порядок отпуска лекарственных
средств, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры (Приказ Минздравсоцразвития России от
14.12.2005 N 785 (в редакции Приказа от 12.02.2007 N 109)).
Часть лекарственных средств, содержащих наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры, включена в Перечень
лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в
аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли
лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и
частнопрактикующими врачами. Это комбинированные препараты, содержащие
декстраметорфан, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, эфедрин, в
сочетании с фармакологически активными компонентами. Для данных
препаратов предполагается установить нормы выписывания на 1 рецепт.
Другая часть лекарственных средств, содержащих наркотические
средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включена в Перечень
лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный
Приказом Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 N 578 (в редакции
Приказа от 04.12.2006 N 823), и должны отпускаться из аптечных
учреждений в количестве не более 2-х упаковок.
Включить все препараты, содержащие наркотические средства,
психотропные вещества и их прекурсоры, в Перечень лекарственных
средств, подлежащих предметно-количественному учету, невозможно. Как
известно, действующие Конвенции ("О наркотических средствах" 1961
года, "О психотропных веществах" 1971 года, "О борьбе против
незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ" 1988
года), Стороной которых является Российская Федерация, ставят задачу
перед своими участниками обеспечивать больных по медицинским
показаниям обезболивающими средствами, в том числе содержащими
наркотические средства. Для выполнения этой задачи важно иметь большую
номенклатуру обезболивающих средств, не отнесенных к контролируемым
веществам, каковыми являются комбинированные кодеинсодержащие
лекарственные препараты.
Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин в
малых дозах до 10 мг, применяются при оказании самопомощи и
взаимопомощи в качестве анальгезирующих, жаропонижающих,
противомигренозных, противокашлевых препаратов при болевых синдромах
слабой и умеренной выраженности: артралгии, миалгии, невралгии,
мигрени, головной и зубной боли, посттравматических болях,
лихорадочном синдроме. Комбинированные препараты, содержащие
декстраметорфан в количестве 10 - 15 мг на прием в сочетании с
муколитиком, жаропонижающим или антигистаминным средством, применяются
при бронхитах, вирусных заболеваниях, пневмонии, туберкулезе легких и
др. По выраженности противокашлевого действия декстраметорфан не
уступает, а по мнению ряда исследователей, превосходит кодеин, не
обладая негативными побочными реакциями последнего (угнетение дыхания,
привыкание). Кроме того, декстраметорфан является противокашлевым
средством длительного действия, и его прием в вечернее время
обеспечивает противокашлевый эффект в течение всей ночи, что
способствует нормализации сна.
На основании изложенного Минздравсоцразвития России полагает, что
утвержденные требования по порядку выписывания, учета и отпуска
лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные
вещества и их прекурсоры, а также лицензирование указанных препаратов
в рамках фармацевтической деятельности позволяют осуществлять
действенный контроль за их легальным оборотом.
В.И.СТАРОДУБОВ
6 апреля 2007 г.
N 2731-ВС |