О МОНИТОРИНГЕ
ЦЕНОВОЙ И АССОРТИМЕНТНОЙ ДОСТУПНОСТИ ВВОЗИМЫХ
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ЖНЛС
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1 сентября 2009 г.
N 01И-557/09
(Д)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития во исполнение Постановления Правительства
Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании
государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные средства" (пункты 2, 3, 4 и 8) создается единая база
данных по фактическим отпускным ценам импортируемых жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) и объемах их
ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических
отпускных ценах, объемах производства и отгрузки ЖНВЛС российских
производителей.
В основу базы будут положены данные, передаваемые в
Росздравнадзор Федеральной таможенной службой (сведения по объему
посерийного ввоза ЖНВЛС - производственная серия и количество
упаковок, а также по таможенной стоимости ввезенных препаратов - на
дату оформления грузовой таможенной декларации (ГТД)) и Минпромторгом
России.
Доступ к указанной базе данных будет обеспечен всем
заинтересованным организациям и ведомствам, в том числе
Минздравсоцразвитию России, Минпромторгу России, Федеральной службе по
тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
уполномоченным в области государственного регулирования цен на ЖНВЛС.
Указанная информация будет использоваться для расчета максимально
возможных оптовых цен и розничных цен. Непредставление или
предоставление неверных сведений может затруднить обращение на
фармацевтическом рынке ввезенных предприятием ЖНВЛС и повлечь за собой
возврат товара ввиду невозможности реализации без подтвержденных в
протоколе согласования отпускных цен производителя.
Вводимая информация будет использована для анализа ситуации на
фармацевтическом рынке и подготовки докладов в Правительство
Российской Федерации.
Информация по средним отпускным ценам на ЖНВЛС ляжет в основу
формирования стартовых цен для проведения аукционов, котировок или
электронных торгов при закупке лекарственных препаратов за счет
бюджетных средств различного уровня.
Для оперативного сбора информации и ее унификации разрабатывается
система дистанционного ввода необходимых сведений, для использования
которой следует:
зарегистрироваться на Internet-сайте www.rznd.ru в проекте
"Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС" (сайт будет доступен с 01.09.2009);
еженедельно вносить на сайт информацию по объемам ввоза и
величине таможенных цен на ЖНВЛС, ввезенных и растаможенных
предприятием за отчетный период. Цены следует вносить в рублях за
единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях "поставка без
оплаты пошлины" с добавлением расходов, связанных с таможенным
оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное
оформление, без учета налога на добавленную стоимость). Помимо цены
для соответствующего лекарственного препарата также необходимо
заполнить поля: дата оформления ГТД, N ГТД, серия, количество упаковок
препарата во ввезенной серии, N и дата декларации соответствия.
Для удобства пользования введение информации на сайт возможно как
в "ручном" режиме, так и в автоматическом (после привязки к базе
данных уникальных идентификационных номеров упаковок ЖНВЛС). Для
каждой организации предприятия будет предоставлен набор всех
согласованных Росздравнадзором и разрешенных к ввозу Минпромторгом
России упаковок ЖНВЛС.
Для исключения технических ошибок будет осуществляться проверка
достоверности вводимой информации с использованием различных баз
данных, ведущихся в Росздравнадзоре, в том числе по базе
зарегистрированных деклараций соответствия, базе согласований на ввоз
лекарственных средств Росздравнадзора, базе выданных лицензий на ввоз
лекарственных средств Минпромторга России, а также базе Федеральной
таможенной службы за 2008 - 2009 гг. (в силу специфики таможенного
оформления по ряду позиций будет известна лишь суммарная таможенная
стоимость на несколько ЖНВЛС).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
1 сентября 2009 г.
N 01И-557/09 |