О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
28 апреля 2009 г.
N 04-7277/09
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, рассмотрев обращение, касающееся пересмотра
минимального ассортимента лекарственных препаратов, наличие которых
должно быть обеспечено в аптечных учреждениях (Приказ
Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 N 312 "О минимальном
ассортименте лекарственных средств") (далее - Приказ N 312), сообщает.
Согласно Федеральному закону от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах" (глава VIII, ст. 32, п. 8, введенный
Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ) минимальный ассортимент
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи,
устанавливается федеральным органом исполнительной власти, в
компетенцию которого входит осуществление функций по выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере
обращения лекарственных средств, в связи с чем рассмотрение обращения
входит в компетенцию Минздравсоцразвития России.
Вместе с тем анализ действующей редакции Приказа N 312 показал
наличие в нем значительного количества препаратов, применяемых
преимущественно в стационарных условиях, неточности в написании
лекарственных форм, а также отсутствие зарегистрированных препаратов в
лекарственных формах, указанных в Приказе. Кроме того, в Приказ N 312
включены малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты, не
включенные в настоящее время в стандарты лечения. Поддерживаем
предложение об исключении из минимального перечня наркотических и
психотропных средств лекарственных средств (или хотя бы их
сокращении). Вопрос о сильнодействующих средствах более сложен, хотя,
безусловно, также требует тщательного обсуждения.
Росздравнадзором в III квартале 2008 года были осуществлены
проверки 864 аптечных учреждений, расположенных в 44 субъектах
Российской Федерации, в том числе и на наличие минимального
ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях. В ходе
проверок была выявлена невозможность обеспечить этот ассортимент в
полном объеме, при этом уровень обеспечения лекарственными средствами
аптек составлял 45% - 99%. В современных финансовых условиях аптечным
учреждениям будет еще сложнее обеспечить набор препаратов,
предусмотренных Приказом N 312.
Росздравнадзор считает целесообразным скорейший пересмотр
минимального ассортимента лекарственных средств, оставив в нем лишь
препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в
стандарты лечения.
Заместитель руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
28 апреля 2009 г.
N 04-7277/09 |