О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 7 МАЯ 2003 Г. N 193 "О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ РАБОТЫ СЛУЖБЫ
КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА КАРАНТИНИЗАЦИИ
СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ"
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
19 марта 2010 г.
N 170
(Д)
В соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации "О
донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов
Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N
28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N
19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1,
ст. 21; 2008, N 29, ст. 3410; 2009, N 30, ст. 3739) и в целях
повышения безопасности свежезамороженной плазмы, снижения риска
гемотрансмиссивных инфекций, предупреждения развития
посттрансфузионных реакций и осложнений приказываю:
Внести изменения во Временный порядок карантинизации
свежезамороженной плазмы, утвержденный Приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N 193 "О
внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода
карантинизации свежезамороженной плазмы", согласно Приложению.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
19 марта 2010 г.
N 170
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 19 марта 2010 г.
N 170
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ ВО ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК КАРАНТИНИЗАЦИИ
СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 7 МАЯ 2003 Г. N 193
"О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ РАБОТЫ СЛУЖБЫ КРОВИ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА КАРАНТИНИЗАЦИИ
СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ"
1. В пункте 2.1:
а) слова "(на этапе внедрения метода допускается проведение
карантинизации в течение 90 суток)" исключить;
б) последнее предложение изложить в следующей редакции:
"При отсутствии у донора клинических и лабораторных признаков
гемотрансмиссивных инфекций СЗП выдается для дальнейшего клинического
использования организациям (учреждениям), имеющим лицензию на
медицинскую деятельность по трансфузиологии, для производства
лекарственных средств - лицензию на производство лекарственных
средств".
2. Пункт 3.4 изложить в следующей редакции:
"3.4. Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при
температуре ниже -25 °С.
Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля
температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура
хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.".
3. Пункт 3.6 изложить в следующей редакции:
"3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по
истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть
подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и
выдана для клинического использования.
Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических
агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки
повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения
процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту
немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит".
4. Дополнить пунктом 3.8 следующего содержания:
"3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных
биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма
свежезамороженная вирусинактивированная".". |