О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
28 апреля 1990 г.
N 179
(Д)
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении разрешаю:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
Приказываю:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин
В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать Минмедпрому СССР документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и пр.) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий (т.
Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ Минмедпрому СССР на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное
управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин
В.К.).
Министр И.Н. Денисов
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 28.04.90 N 179
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению
А. Лекарственные формы
1. Таблетки глицин - детоксицирующее, седативное средство,
ослабляющее влечение к алкоголю
Б. Стандартный образец
2. Лютеолин - 7 - глюкозид - стандартный образец, применяемый при
анализе препарата леспефлан
Заместитель Министра,
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий В.К. Лепахин
Краткие аннотации на новые лекарственные
средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения СССР
Таблетки ГЛИЦИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N __ от ___ 1990 года
Регистрационное удостоверение 90/179/1
Инструкция по применению утверждена 28.04.90
Временная фармакопейная статья 1962-90 утверждена 28 февраля 1990
года.
Описание.
Таблетки белого цвета, сладкого вкуса.
Фармакологические свойства. Глицин оказывает детоксицирующее и
седативное действие, а также ослабляет влечение к алкоголю.
Показание к применению. Глицин назначают больным хроническим
алкоголизмом и лицам, злоупотребляющим алкоголем, в острый период
синдрома похмелья и при прерывании запоя; а также в период ремиссии
при тревожных, депрессивных нарушениях, повышенной раздражительности и
нарушениях сна.
Способы применения и дозы. Глицин применяют под язык в таблетках
по 0,1 г. Больным хроническим алкоголизмом при купировании запоя
назначают 1 таблетку препарата, затем через 20 минут - 2-ую, через 60
минут - третью и в последующем в течение суток по 1 таблетке 3-4 раза.
Общая суточная доза - 0,6-0,7 г.
При синдроме похмелья препарат применяют 5-7 дней по 1 таблетке 2
раза в день и в последующем (как курсовое лечение) в течение 6-15 дней
по 1 таблетке утром. Курсовая доза - 2,8-4,2 г.
В период ремиссии при наличии тревожных, депрессивных нарушений,
повышенной раздражительности глицин применяют по 1 таблетке 2-4 раза в
день, а при нарушениях сна - по 1 таблетке за 20 минут до сна. При
явлениях возбуждения и одновременном влечении к спиртному, в период
острого алкогольного опьянения назначают 1 таблетку препарата, а в
случаях необходимости - вторую таблетку с интервалом 15-20 мин.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
Упаковка. По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в
пачку из картона. Допускается текст листа-вкладыша наносить на пачку.
Пачки или контурные упаковки N 50 с 5-10 инструкциями по
применению помещают в групповую тару.
Хранение. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту.
Заместитель Министра,
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий В.К. Лепахин |