О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
26 июня 1990 г.
N 259
(Д)
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных
республик о здравоохранении разрешаю:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей
(приложение).
Приказываю:
1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Лепахин
В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в
приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные
удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении:
1.2.1. Министерству медицинской промышленности (пп.1, 2);
1.2.2. Институту проблем криобиологии и криомедицины АН СССР (п.
3).
2. В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.)
совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий
(т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года
промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и
обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное
управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин
В.К.).
В целях обеспечения своевременного доведения настоящего приказа
до органов и учреждений здравоохранения разрешаю его размножить в
необходимом количестве экземпляров.
Министр И.Н. Денисов
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 26 июня 1990 года N 259
СПИСОК
лекарственных средств, разрешенных
к медицинскому применению
А. Лекарственные формы
1. Аэрозоль "Диоксипласт" - антибактериальное средство
2. Таблетки фенасала 0,25 г - противоглистное средство
Б. Вспомогательные вещества
3. Пропандиосахароль - криоконсервант эритроцитов
Заместитель Министра -
начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР В.К. Лепахин
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
АЭРОЗОЛЬ "ДИОКСИПЛАСТ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26 июня 1990
года.
Регистрационное удостоверение 90/259/1.
Инструкция по применению утверждена 26.06.90.
Временная фармакопейная статья 42-1986-90 утверждена 4 мая 1990
года.
Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену белого
цвета.
Фармакологические свойства. Антибактериальное действие
"Диоксипласта" обусловлено входящим в него диоксидином. Активен в
отношении возбудителей хирургической инфекции: золотистого
стафилококка, протея, кишечной и синегнойной палочек, клебсиелл.
Обработка "Диоксипластом" ожоговых и гнойно-некротических ран
способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует
репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет
на течение раневого процесса.
Показания к применению. Препарат применяют у взрослых в качестве
антибактериального средства при раневой и ожоговой инфекции,
гнойно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы. "Диоксипласт" применяют в условиях
стационара. С аэрозольного баллона снимают предохранительный клапан и
на шток надевают распылительную насадку. При нажатии до упора на
насадку в течение 1-2 сек. из баллона выходит 15-30 куб.см (1,5-3 г)
пены. Препарат наносят равномерно (толщина слоя пены 1-1,5 см) на
раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических
масс, ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой
раны и течения раневого процесса. Длительность лечения не более 3
недель. Перед каждым применением препарата насадку баллона необходимо
прокипятить в течение 5 минут, а после применения промыть ее кипяченой
водой. Доза препарата не должна превышать 5 баллонов в сутки (2,5 г
диоксидина).
Побочное действие. Возможны: аллергическая реакция в виде кожного
зуда, околораневые дерматиты. При появлении этих реакций препарат
отменяют.
Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной
чувствительности к диоксидину, недостаточности функции надпочечников,
беременности и кормлении грудью.
Упаковка. По 60 г в баллоны стеклянные аэрозольные с защитным
полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия,
предохранительным колпачком и распылительной насадкой.
Хранение. Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ФЕНАСАЛА 0,25 г
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 259 от 26.06.90.
Регистрационное удостоверение 90/259/2.
Инструкция по применению утверждена 26.06.90.
Временная фармакопейная статья 42-1987-90 утверждена 4 мая 1990
года.
Описание. Таблетки светло-серого цвета с едва заметными
вкраплениями. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ
XI, вып.2, стр.154.
Биологические свойства. Фенасал оказывает антигельминтное
действие при тениаринхозе, дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.
Показания к применению. Фенасал применяют при тениаринхозе,
дифиллоботриозе, тениозе и гименолепидозе.
Способ применения и дозы. Фенасал принимают внутрь, суточная доза
зависит от возраста (см. таблицу).
А. Тениаринхоз и дифиллоботриоз
В день лечения рекомендуется жидкая или полужидкая легко
усвояемая пища (бульон, жидкие каши, пюре, молоко, кисели, фруктовые
соки, сладкий чай и пр.). Препарат принимают натощак или вечером через
3-4 часа после легкого ужина.
Перед приемом фенасала назначают 2 г питьевой соды. Суточную дозу
препарата принимают одномоментно. Таблетки тщательно разжевывают или
готовят из них водную суспензию: растворяют таблетки в 1/4 стакане
теплой воды.
Через два часа выпивают стакан сладкого чая с сухарями или
печеньем. Слабительное не назначают.
Б. Тениоз
Фенасал в суточной дозе принимают натощак, а через 2 часа солевое
слабительное. Через 1 месяц прием препарата повторяют, но слабительное
не назначают.
В. Гименолепидоз
Суточную дозу фенасала делят на 4 разовые дозы, принимают через
каждые 2 часа (в 10, 12, 14 и 16 часов), прием пищи осуществляется в
8, 13 и 18 часов. Фенасал назначают в течение 4 дней. Через 4 дня курс
лечения повторяют. Контрольное исследование проводят через 15 дней
после окончания лечения и в последующем - ежемесячно. При рецидиве
заболевания лечение по указанной схеме повторяют. Длительность
контрольных исследований проведенного лечения 6 месяцев, а в упорных
случаях - до 12 месяцев.
Таблица
Суточные дозы фенасала
--------------------------------------------------------------
| Возраст Суточная доза |
--------------------------------------------------------------
До 2 лет 2 таблетки (0,5 г)
От 2 до 5 лет 4 таблетки (1,0 г)
От 5 до 12 лет 6 таблеток (1,5 г)
С 12 лет и старше 8-12 таблеток (2-3 г)
Побочное действие. При применении фенасала возможны
аллергические реакции.
Упаковка. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 или
10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку.
Хранение. Список Б. В сухом месте.
Срок годности. 2 года.
Отпускают по рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР В.К. Лепахин
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета В.М. Булаев
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета С.Д. Соколов |