О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ
О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ
12 ноября 1999 г.
N 1246
(НТЦС)
В связи с федеральными законами "О наркотических средствах и
психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 2, ст. 219) и "О лекарственных средствах" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006)
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения и дополнения, вносимые в
Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации,
утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 3
июня 1997 г. N 659 (Собрание законодательства Российской Федерации,
1997, N 23, ст. 2691).
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.Путин
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 ноября 1999 г.
N 1246
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,
которые вносятся в Положение о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации
1. Пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномочено
осуществлять государственный контроль качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств в Российской Федерации".
2. В пункте 7:
а) подпункты 13 и 14 изложить в следующей редакции:
"13) осуществляет государственную политику в области
стандартизации, контроля качества, эффективности и безопасности
лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств,
иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и
медицинской техники;
14) координирует деятельность наркологической службы в Российской
Федерации, определяет порядок и условия использования наркотических
средств и психотропных веществ в медицинских целях и осуществляет в
пределах своей компетенции контроль за их оборотом";
б) подзаголовок "в области стандартизации и контроля качества
лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств и
иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и
медицинской техники" изложить в следующей редакции:
"в области стандартизации, государственного контроля качества,
эффективности и безопасности лекарственных, диагностических,
дезинфекционных средств и иммунобиологических препаратов, изделий
медицинского назначения и медицинской техники";
в) подпункты 49 - 57 изложить в следующей редакции:
"49) утверждает государственный стандарт качества лекарственных
средств, иммунобиологических препаратов (тексты фармакопейных статей)
и государственный информационный стандарт, осуществляет составление и
издание государственной фармакопеи, а также государственный контроль
за соблюдением требований фармакопейных статей; в пределах своей
компетенции утверждает государственный стандарт на диагностические
средства и медико-технические требования на дезинфекционные средства,
изделия медицинского назначения, медицинскую технику, производимые на
территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской
Федерации; осуществляет государственный надзор за соблюдением
требований государственных стандартов и технических условий, а также
контроль за обращением диагностических, дезинфекционных средств,
иммунобиологических препаратов;
50) разрабатывает и утверждает правила организации производства и
контроля качества лекарственных средств, правила изготовления
лекарственных средств, правила доклинического и клинического изучения
лекарственных средств, правила оптовой и розничной торговли
лекарственными средствами и осуществляет контроль за их соблюдением;
51) разрабатывает и утверждает порядок фармацевтической
деятельности, осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью;
52) проводит экспертизу экологической и
санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных
средств;
53) осуществляет аккредитацию органов по сертификации
лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств,
иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и
медицинской техники;
54) осуществляет государственную регистрацию лекарственных
средств, включая регистрацию гомеопатических средств и ведение
государственного реестра лекарственных средств; осуществляет
государственную регистрацию и ведение реестра изделий медицинского
назначения и медицинской техники, производимых на территории
Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации,
получивших разрешение на применение в медицинских целях; выдает
разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации партий
незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их
клинических исследований;
55) выдает разрешения на применение новых методов диагностики,
лечения и профилактики, новых медицинских технологий; выдает
учреждениям здравоохранения лицензии на проведение клинических
исследований лекарственных средств;
56) проводит государственную регистрацию отпускных цен
производителей на лекарственные средства, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, утверждает перечень лекарственных средств,
отпускаемых без рецепта врача; осуществляет сбор и обобщение данных о
применении, побочных действиях и особенностях взаимодействия
лекарственных средств;
57) разрабатывает программы метрологического и
нормативно-технического обеспечения системы здравоохранения";
г) в подпункте 87 слова: "Министерством внешних экономических
связей и торговли Российской Федерации" заменить словами:
"Министерством торговли Российской Федерации";
д) в подпункте 88 слова: "Министерством внешних экономических
связей и торговли Российской Федерации" заменить словами:
"Министерством торговли Российской Федерации", а слова:
"Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации,
метрологии и сертификации" заменить словами: "Государственным
комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии". |