ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
1 ноября 2004 г.
N 8950/04
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в соответствии с Федеральным
законом "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ комплект
документов и данных для регистрации лекарственных средств должен
включать сертификат качества лекарственного средства. Действие
сертификата качества (аналитического паспорта производителя)
ограничивается сроком годности лекарственного средства, установленным
нормативной документацией.
В связи с изложенным в Федеральную службу следует предоставлять
сертификаты качества (аналитические паспорта производителей), срок
действия которых не истек.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
1 ноября 2004 г.
N 8950/04 |