О КОМИТЕТЕ ПО ЭТИКЕ. Приказ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 17.08.07 2314-ПР/07

I. Общие положения

     1.1.  Комитет  по этике при Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения  и  социального развития (далее - Комитет) создается в
соответствии  с  Федеральным  законом  "О  лекарственных средствах" от
22.06.1998   N   86-ФЗ   с   целью   участия  представителей  научных,
образовательных  организаций  и  учреждений, общественных объединений,
средств  массовой  информации,  религиозных  и  других  организаций  в
проведении  этической  экспертизы  материалов клинических исследований
лекарственных средств.
     1.2. Основными задачами Комитета являются:
     1.2.1.  Проведение  качественной  этической экспертизы материалов
клинических   исследований   лекарственных   средств  с  целью  защиты
испытуемых    от    возможных    негативных   последствий   применения
лекарственных средств.
     1.2.2.  Уточнение  степени  этической  обоснованности  проведения
клинических   исследований   лекарственных  средств  и  предполагаемой
эффективности и безопасности изучаемых лекарственных средств.
     1.2.3.   Подготовка   заключений  о  целесообразности  проведения
клинических исследований лекарственных средств.