О КОМИТЕТЕ ПО ЭТИКЕ. Приказ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 17.08.07 2314-ПР/07

III. Функции Комитета

     3.1.  Комитет осуществляет в срок до 30 дней этическую экспертизу
материалов    клинических    исследований    лекарственных    средств,
представленных заявителями в установленном порядке.
     3.2.  Комитет  по  результатам  рассмотрения  на заседании вправе
принять:
     3.2.1.   Положительное   заключение   о   проведении  клинических
исследований лекарственного средства.
     3.2.2.  Решение о необходимости внесения дополнений и уточнений в
представленные   материалы  клинического  исследования  лекарственного
средства.
     3.2.3. Решение об отказе в выдаче положительного заключения.
     3.3. Принятые Комитетом решения направляются в Федеральную службу
по  надзору  в сфере здравоохранения и социального развития и выдаются
заявителям.
     3.4.  Заявитель  имеет  право  при несогласии с решением Комитета
повторно  представить  материалы  и участвовать в заседании Комитета с
привлечением независимых экспертов.