ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЬМАХ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОПРОСАМ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 26.06.09 01И-358/09

РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО ПОДГОТОВКЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ ПИСЕМ
               ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ СФЕРЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
               ФАРМАЦЕВТИКИ ПО ВОПРОСАМ ЭФФЕКТИВНОСТИ И
                  БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

     Согласовано Рабочей   группой   Росздравнадзора    по    вопросам
мониторинга  эффективности и безопасности лекарственных средств в ходе
клинических исследований и в пострегистрационном периоде (протокол N 2
от 18.06.2009)
     Настоящие разъяснения,   подготовленные   на    основе    анализа
международного  опыта  регулирования  обращения медицинской продукции,
носят  рекомендательный   характер   и   не   создают   дополнительных
юридических    обязательств   или   ответственности   для   заявителей
государственной регистрации лекарственных средств.
     Целью разъяснений является повышение эффективности информирования
специалистов в области  здравоохранения  и  фармацевтики  по  вопросам
применения  лекарственных средств в связи с возникающими проблемами их
безопасности и/или эффективности.